Минздрав отозвал регистрацию «Невирапина» из-за непредставленных документов о безопасности препарата

Министерство здравоохранения РФ приняло решение об отмене государственной регистрации препарата «Невирапин» (невирапин) для лечения ВИЧ. Соответствующее решение ведомства опубликовано в Государственном реестре ЛС, сообщает Фармацевтический вестник.

Причиной отмены регистрации «Невирапина» в таблетках 200 мг от компании «Р-Фарм» является некорректное заполнение документов: не были представлены результаты эффективности и безопасности АРВ-препарата. Помимо этого, «Невирапин» не реализовывался на территории Российской Федерации с момента его регистрации 28 июля 2016 года, говорится в сообщении.

Эксперты Министерства здравоохранения также выявили недостатки в инструкции по применению препарата. Основные замечания коснулись фармакологических свойств, дозировки, взаимодействия с другими лекарствами и противопоказаний.

Аналогичное решение Минздрав принял еще по восьми лекарственным средствам: «Неболин капс», «Пара плюс», «Фосаванс Форте», «Синдроксоцин», «Неотигазон», «Галантамин-Тева», «Опра», «Десмопрессин».

В прошлом году Министерство Здравоохранения РФ сообщило об отмене государственной регистрации двух антиретровирусных препаратов: «Зиаген» (абакавир) и «Тризивир» (абакавир/ламивудин/зидовудин). В этот раз решение было принято на основе заявлений владельцев регистрационных удостоверений.