Пациенты оспаривают патент на лекарство для лечения ВИЧ

Активисты требуют отменить действие патента на рилпивирин - препарат, используемый в лечении ВИЧ-инфекции. Как сообщает «Коалиция по готовности к лечению» ITPCru, обращение было направлено в Палату по патентным спорам. Третье по счету заседание по рассмотрению возражения назначено на 9 февраля 2021 года.

В России рилпивирин зарегистрирован в двух формах: как отдельный препарат и в сочетании с тенофовиром и эмтрицитабином. Комбинация рилпивирина, тенофовира и эмтрицитабина поставляется на российский рынок под торговым названием «Эвиплера». Это полная схема антиретровирусной терапии в одной таблетке. Патентная защита на рилпивинин обоих форм заканчивается в 2027 году.

Рилпивирин как отдельный препарат в России практически недоступен, и это в первую очередь объясняется действием патентной монополией компании-производителя Janssen. На встречах с пациентским сообществом компания заявила, что не планирует подавать документы на включение рилпивирина в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Активисты опасаются, что это приведет к дефициту лекарства в будущем, несмотря на рекомендации Минздрава РФ по его применению и Европейского клинического общества по СПИДу (EACS).

Если патент на рилпивирин прекратит свое действие, или на него будет выдана принудительная лицензия, на рынке появятся дженерики и цена лекарства значительно снизится. Согласно Государственному реестру лекарственных средств, в России уже зарегистрированы генерики рилпивирина, но пока что они не могут поставляться на рынок из-за патентной защиты. Для улучшения доступа к качественной, современной антиретровирусной терапии рилпивирином необходимо ограничение или устранение патентной монополии.

Ранее Правительство РФ одобрило принудительную лицензию на производство ремдесивира без разрешения патентообладателя для акционерного общества «Фармасинтез».