Рынок покидает оригинатор препарата Antripla против ВИЧ
Оригинатор комбинированного препарата Antripla (Антрипла) против ВИЧ покидает рынок. Так же в свое время поступила американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb (BMS ), сняв свой препарат «Стокрин». Теперь, после исчезновения Antripla (эфавиренз 600 мг/ эмтрицитабин 200 мг/тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг; EFV/FTC/TDF), пациенты смогут использовать лишь генерики. Об этом "Life4me+ сообщили источники, близкие к компании Gilead.
«...из-за низкого использования Antripla, который больше не является предпочтительной схемой первой линии в международных руководствах по лечению для большинства людей, живущих с ВИЧ, компания Gilead Sciences, Inc. (Gilead) приняла решение о прекращении продажи Atripla с декабря 2021 года», - сказано в сообщении.
Напомним, что согласно исследованиям, Antripla в качестве АРВТ первой линии оказалась неэффективной лишь в 6% случаев. Некоторые пациенты жаловались на побочные эффекты одного из трех составляющих Antripla - эфавиренз. Тем не менее, через несколько недель после начала приема у большинства они становились менее выраженными.
Уведомления об отзыве лицензии Atripla будут отправлены в регулирующие органы в надлежащее время. Источник в Gilead уверяет, что решение об отказе от этого продукта не является результатом текущих или новых проблем с безопасностью схемы эфавиренз/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат или любых его составных частей. Компания считает, что доступность генериков (EFV/FTC/TDF) в лечении ВИЧ первой линии не приведет к возникновению неудовлетворенной потребности.
Не исключают фармакологи и появления других разрешенных и рекомендуемых в руководствах антиретровирусных средств с показаниями, которые сделают их подходящими альтернативами для лечения пациентов, которым сейчас прописывают Атрипла.
«После отмены Atripla врачи могут продолжать назначать непатентованные EFV / FTC / TDx или альтернативные схемы антиретровирусной терапии, которые они сочтут клинически целесообразными, в зависимости от того, что одобрено и доступно в их стране, согласно практикам лечения людей, живущих с ВИЧ», - сказано в сообщении.
Компания Gilead обещает поддержать отмену препарата Antripla, сотрудничая с местными и международными органами власти и заранее информируя группы защиты интересов пациентов и поставщиков медицинских услуг о дате отмены, чтобы обеспечить надлежащее терапевтическое наблюдение за людьми, живущими с ВИЧ, которые в настоящее время получают лечение препаратом Antripla.
В сообщении источника, близкого к Gilead, содержится заявление о том, что компания «по-прежнему привержена научным инновациям» в своих предложениях по новым вариантам лечения, которые «наилучшим образом отвечают меняющимся потребностям людей, живущих с ВИЧ, или затронутых этим заболеванием».
Комбинированный препарат Antripla (тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренз) был зарегистрирован в РФ в 2016 году, но не закупался.
Конкуренция со стороны дженериков становится все чаще и основой для политически важных решений в странах. К примеру, в России в 2019 году «Реатаз» оказался третьим на очереди оригинальным АРВ-препаратом (после «Стокрина» и «Инвиразы»), выведенным с отечественного рынка. Причиной этого стала именно высокая конкуренция со стороны воспроизведенных лекарственных средств. Кроме того, возымело действие постановление «третий лишний», обязывающее отклонять аукционные заявки иностранных компаний на государственных торгах, если в тендере принимают участие две и более производителя или дистрибьютора из стран ЕАЭС.
