На рынок США может выйти АРВТ с новым механизмом действия

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на получение регистрационного удостоверения на препарат для лечения ВИЧ-инфекции ibalizumab совместного производства китайской компании TaiMed и канадской Theratechnologies. Согласно сообщениям, в случае положительной оценки FDA, на американский рынок впервые за 10 лет выйдет АРВТ с новым механизмом действия.

По информации разработчиков, ibalizumab – моноклональное антитело, связывающееся с CD4 рецепторами T-клеток и препятствующее проникновению ВИЧ в клетки.

В контрольный орган были представлены данные, свидетельствующие о высокой эффективности и безопасности ibalizumab. По итогам 6 месяцев терапии содержание клеток CD4 в организме человека, живущего с ВИЧ, возросло в среднем на 48 кл/мкл. Также по истечении 24 недель приема ibalizumab уровень вирусной нагрузки снизился у 52% пациентов на 1,6 log10 копий/мл, а у 48% - на 2 log10 копий/мл.