Минздравом России зарегистрирован первый в стране безинтерфероновый HCV-препарат – "Викейра Пак"

Об этом в пресс-службе компании AbbVie, разработчика инновационной терапии, сообщили в среду, 13 мая. На сайте Государственного реестра лекарственных средств запись о регистрации нового безинтерферонового режима терапии вирусного гепатита С (регистрационное удостоверение ЛП-002965 от 21.04.2015) появилась еще в начале мая. Согласно данным ГРЛС, препарат производится в Ирландии и упаковывается в США. Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: "Омбитасвир", "Паритапревир", "Дасабувир" и фармакокинетический усилитель "Ритонавир". В вышедшем на днях руководстве EASL по терапии вирусного гепатита С данный режим рекомендуется для терапии ВГС генотипа 1a в сочетании с рибавирином в течение 12 недель, как и для генотипа 1b, но во втором случае без рибавирина. У пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью) "Викейра Пак" применяется для генотипа 1a в сочетании с рибавирином в течение 24 недель, при генотипе 1b — 12 недель также в сочетании с рибавирином. Как сообщает производитель, одобренная комбинация весьма эффективна при терапии 1 генотипа ВГС. По данным исследований III фазы PEARL II и III устойчивый вирусологический ответ через 12 недель терапии (SVR12) у пациентов без цирроза достигался в 96% случаев при генотипе 1а и в 100% случаев у пациентов с генотипом 1b. В случае наличия компенсированного цирроза печени SVR для генотипа 1a составлял 95%, но при терапии в течение 24 недель, а для генотипа 1b SVR12 составлял 99%. Добавим, что ЛП "Viekira Pak" получил одобрение Управления FDA для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом C первого генотипа еще в декабре минувшего года (стоимость ЛП - $83 319). В январе 2015 года он был зарегистрирован в Евросоюзе, а в конце апреля – в Бразилии.