Линезолид: в инструкцию по применению внесен туберкулез

Министерство здравоохранения России с 2017 года централизованно закупает  антибактериальные и противотуберкулезные препараты для лечения людей, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). Минздрав закупает несколько средств 2-5 рядов, которые входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), пишет ITPC.ru.

Но в перечне препаратов для ценрализованной закупки нет линезолида и амоксициллин/клавулановой кислоты, которые тоже рекомендованы для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и включены в ЖНВЛП. Причина заключается в том, что в инструкции этих средств не указано лечение туберкулеза. В результате они могут закупаться только на деньги из региональных бюджетов. А поскольку препараты входят в группу дорогостоящих (например, курс линезолида на 6 месяцев стоит около 200 000 рублей), не все субъекты в состоянии их приобрести.

Чтобы включить лечение туберкулеза в инструкцию, необходимо провести дополнительные клинические исследования. Международная коалиция по готовности к лечению неоднократно обращалась к производителям линезолида с просьбой провести исследования и изменить инструкцию. Многочисленные просьбы все-таки привели к положительному результату: один из производителей препарата АО «Фармсинтез» в конце 2020 года внес необходимые изменения, основываясь на результатах соответствующих испытаний.

В декабре 2020 года Минздрав РФ разместил на сайте Государственного реестра (ГРЛС) письмо к производителям лекарственных средств, содержащих линезолид, с требованием внести изменения в инструкцию по применению препарата. Но появление линезолида в централизованных закупках Минздрава следует ожидать только в 2022 году, поскольку бюджет на 2021 год уже сформирован. По амоксициллину/клавулановой кислоте подобных исследований еще не проводилось.

По данным ВОЗ, в мире около 10 млн человек страдает от туберкулеза, а в год от этого заболевания умирает более 1,2 млн. Ситуация усугубляется еще и тем, что микобактерии устойчивы к медикаментозному лечению. Но эксперты всего мира не перестают работать над созданием как препаратов для лечения туберкулеза, так и средств иммунизации. Недавно мы писали о том, что российским ученым удалось разработать спрей-вакцину от туберкулеза, а также инъекционную вакцину, которая не содержит «живого» возбудителя болезни.