Инъекции ленакапавира 2 раза в год эффективны при начальном лечении ВИЧ

Ленакапавир, инъекционный препарат длительного действия, недавно одобренный для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью, также хорошо работает у людей, впервые начинающих антиретровирусную терапию (АРВТ). Последние результаты исследования были опубликованы в журнале The Lancet HIV.

Результаты исследования CALIBRATE показали, что около 90% участников, принимавших ленакапавир (в виде таблеток каждый день либо в виде инъекций раз в 6 месяцев) в сочетании с другими АРВ-препаратами, достигли неопределяемой вирусной нагрузки.

Исследование

В период с ноября 2019 по август 2020 года в испытание было включено 183 участника, ранее не получавших лечение ВИЧ. Около 20% из них имели высокую вирусную нагрузку (более 100 000 копий).

1 и 2 группы пациентов начали с двухнедельного ежедневного перорального приёма ленакапавира в качестве «нагрузочной дозы», а затем перешли на подкожные инъекции каждые 26 недель. Кроме этого, в течение 28 недель они ежедневно принимали схему тенофовира алафенамид (TAF)/эмтрицитабин, после чего перешли к одному дополнительному препарату: либо TAF, либо биктегравир.

3 группа получала ежедневно пероральный ленакапавир вместе с тенофовиром и эмтрицитабином в течение всего периода исследования.

Контрольная группа ежедневно принимала схему биктегравир/тенофовир/эмтрицитабин.

Результаты

Через 54 недели исследования подавленная вирусная нагрузка (менее 50 копий) была отмечена у 90% пациентов 1 группы (инъекционный ленакапавир+TAF), 85% во 2 группе (инъекционный ленакапавир+биктегравир), 85% в 3 группе (ленакапавир/TAF/эмтрицитабин) и 92% в контрольной группе (биктегравир/тенофовир/эмтрицитабин).

Все схемы лечения были безопасными и хорошо переносились, без серьёзных или тяжёлых побочных эффектов. Наиболее частыми нежелательными явлениями были: покраснение и зуд в месте инъекции, головная боль и тошнота.

Вывод

Учитывая результаты данного исследования, специалисты предполагают, что инъекционный ленакапавир длительного действия может быть эффективным в поддержании вирусологической супрессии совместно с одним дополнительным препаратом.

Напомним, что в декабре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Sunlenca (ленакапавир) в качестве нового варианта лечения для людей с высокорезистентным ВИЧ, которые не могут подавлять вирус при текущем режиме АРВ-терапии.