Ленакапавир эффективен для людей с лекарственно-устойчивым ВИЧ и большим опытом лечения

Ленакапавир от компании Gilead Sciences — это первый ингибитор капсида ВИЧ длительного действия. Препарат продолжает демонстрировать хорошую эффективность у людей с большим опытом лечения, в том числе у пациентов с низким количеством CD4 и высокой вирусной нагрузкой. Последние результаты 3 фазы исследования CAPELLA были представлены на конференции по лекарственной терапии ВИЧ в Глазго.

В исследовании CAPELLA фазы 2/3 оценивалась эффективность ленакапавира у людей с большим опытом лечения, у которых развилась резистентность к нескольким старым АРВ-препаратам. Это были пациенты, которые получали лечение, но не могли поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку. Почти у 70% участников была прогрессирующая стадия ВИЧ с числом CD4 ниже 200 клеток. Через 12 месяцев терапии 83% пациентов достигли неопределяемой вирусной нагрузки. Препарат хорошо переносился и не имел серьёзных побочных эффектов. Эти данные были представлены на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в феврале 2022 года.

На встрече в Глазго эксперты рассказали о результатах исследования ленакапавира в различных демографических группах, с разными характеристиками ВИЧ и историями лечения.

1. Согласно данным, препарат продолжал хорошо работать через 52 недели как у людей моложе 50 лет (89% с вирусной нагрузкой менее 50 копий), так и пациентов от 50 и старше (82%). Эффективность препарата составила 77% у мужчин и 100% у женщин.
2. У людей с числом CD4 ниже 200, которые больше всего нуждаются в эффективном лечении, уровень ответа был 78%. У пациентов, которые начали принимать ленакапавир при высокой вирусной нагрузке (более 100 000 копий), результат составил 71%.
3. У пациентов, принимающих дополнительно 2 и более активных АВР-препарата (помимо ленакапавира), уровень ответа был 94%. У тех, кто принимал только 1 активный препарат — 79%, а у участников, которые не принимали дополнительно активные агенты — 67%. Это, по мнению экспертов, «по-прежнему является впечатляющим результатом для людей с высокорезистентным ВИЧ».
4. У пациентов с ранее существовавшей резистентностью к ингибиторам интегразы частота ответа составила 82%, по сравнению с 88% для тех, у кого такой резистентности не было. 

В августе Европейская комиссия одобрила ленакапавир (Sunlenca) для лечения ВИЧ у людей с множественной лекарственной устойчивостью. В мае Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сняло клинический запрет на ленакапавир после того, как компания Gilead представила план перехода на другой тип стеклянных флаконов. 

Ленакапавир разрушает капсид ВИЧ, конусообразную оболочку, которая окружает вирусный генетический материал и основные ферменты. Лабораторные исследования показали, что препарат влияет на несколько этапов жизненного цикла ВИЧ. Поскольку ленакапавир работает иначе, чем другие антиретровирусные средства, он остаётся активным против ВИЧ с лекарственной устойчивостью. Препарат имеет длительный период полувыведения, поэтому его можно вводить всего раз в полгода.