EMA одобрило АРВ-препарат длительного действия ленакапавир

Gilead Sciences получила положительное заключение от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в отношении экспериментального препарата ленакапавир с режимом введения 2 раза в год. Информация опубликована на официальном сайте компании.

Это заключение является научной рекомендацией Европейской комиссии о выдаче разрешения на продажу ленакапавира в Европе. Окончательное решение по препарату ожидается уже в этом году. Если оно будет положительным, то на рынке появится «новый вариант лечения для пациентов с ограниченным выбором терапии».

Ленакапавир — это новый препарат пролонгированного действия для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). Результаты 3 фазы испытаний показали его высокую эффективность: 83% пациентов с МЛУ-ВИЧ, получавших ленакапавир, достигли подавленной вирусной нагрузки и сохраняли её в течение всего периода наблюдения.

Напомним, что ранее у компании Gilead возникли некоторые сложности с ленакапавиром. Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США остановило испытания препарата из-за проблем со стеклянной тарой, в которой хранилось лекарство. Но после замены флаконов запрет был снят.