Компания Gilead представила полные результаты исследования по ленакапавиру в качестве PrEP

Gilead Sciences опубликовала итоговые результаты испытаний фазы 3 своего исследуемого препарата для профилактики ВИЧ ленакапавира, который продемонстрировал снижение числа новых случаев ВИЧ на 96%.

В исследовании PURPOSE 2 приняли участие 2179 цисгендерных и трансгендерных мужчин, трансгендерных женщин и гендерно небинарных лиц из разных географических регионов. Было зарегистрировано всего 2 случая ВИЧ, что соответствует уровню защиты 99,9% в группе ленакапавира.

Ленакапавир также продемонстрировал благоприятный профиль безопасности, при этом не было отмечено никаких существенных или новых проблем, связанных с препаратом.

Эти результаты совпадают с результатами исследования PURPOSE 1, в котором сообщалось о 100% эффективности ленакапавира в качестве PrEP у цисгендерных женщин в странах Африки к югу от Сахары. В процессе испытаний не было зафиксировано ни одного нового случая ВИЧ.

«Результаты исследований будут способствовать подаче глобальных нормативных заявок на ленакапавир для PrEP, которая, как ожидается, начнётся к концу 2024 года», - говорится в сообщении.

Согласно полученным данным, показатели ленакапавира превосходят эффективность ежедневной схемы доконтактной профилактики (тенофовир/эмтрицитабин, ТН «Трувада»).

Важно отметить, что применение ленакапавира для профилактики ВИЧ остаётся экспериментальным и пока не получило одобрения на предмет безопасности и эффективности во всём мире.