Ленакапавир для людей с лекарственно-устойчивым ВИЧ: новые данные

На прошлогодней конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям исследователи сообщили, что через 52 недели 83% участников исследования CAPELLA имели неопределяемую вирусную нагрузку (ниже 50 копий). Дополнительные данные последующего двухлетнего наблюдения были представлены на конференции EACS 2023.

Через 104 недели 62% участников достигли подавления вируса, у 17% вирусная нагрузка превысила 50 копий, а у 21% данные отсутствовали. Если смотреть только на людей, которые остались в исследовании с полными данными, уровень подавления вируса составил 82%.

У 14 участников возникла резистентность к Sunlenca, из них у пятерых - в течение второго года исследования. Главная причина: несоблюдение основного режима лечения. Основными мутациями, устойчивыми к капсиду, были M66I, Q67H, K70N/H и N74D. Семь человек смогли восстановить подавление вируса.

За 104 недели исследования средний прирост составил 122 клетки. Другими словами, доля участников с количеством CD4 ниже 200 клеток снизилась с 64% до 29%.

Антонелла Кастанья из больницы Сан-Раффаэле в Милане представила комбинированный анализ реакций в месте инъекции среди 175 участников, получивших одну или несколько доз ленакапавира. Боль, покраснение и отек обычно исчезали в течение нескольких дней, но в некоторых случаях узелки и уплотнения сохранялись в течение нескольких недель или месяцев. Пять человек прекратили прием ленакапавира из-за реакций в месте инъекции, и только один - после первого года наблюдения.

Эти данные еще раз подтверждают возможность использования ленакапавира для людей с большим опытом лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью.

Ленакапавир под торговым названием “Sunlenca”от компании Gilead Sciences  — инъекционный препарат против ВИЧ длительного действия, одобренный в декабре 2022 года. Это первый ингибитор капсида ВИЧ. Ленакапавир разрушает капсид ВИЧ, который представляет собой конусообразную оболочку, окружающую вирусный генетический материал и необходимые ферменты. Поскольку он действует иначе, чем существующие антиретровирусные препараты (АРТ), он остается активным в отношении ВИЧ, у которого развилась устойчивость к другим лекарствам. Благодаря длительному периоду полураспада в организме его можно вводить всего один раз в 6 месяцев. Ленакапавир не является полной схемой лечения и его необходимо комбинировать с другой АРТ.