Биктарви - лучший вариант для людей с ВИЧ и гепатитом В

Исследование ALLIANCE, представленное на 24-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2022) показало, что две антиретровирусные схемы хорошо контролируют ВИЧ у людей с коинфекцией ВИЧ и вирусом гепатита В (ВГВ), но комбинированная таблетка “3в1” Биктарви привела к большему подавлению вирусной нагрузки ВГВ. 

ВИЧ и ВГВ имеют общие пути передачи и поэтому многие люди инфицируются сразу двумя вирусами. Во всем мире около 8% людей, живущих с ВИЧ, имеют гепатит В, но в некоторых районах, в которых оба вируса имеют широкое распространение, этот показатель может достигать 25%. Люди с коинфекцией ВИЧ/ВГВ, как правило, испытывают более быстрое прогрессирование заболевания печени и подвергаются повышенному риску серьезных осложнений по сравнению с людьми, инфицированными только гепатитом В. 

Такие антиретровирусные препараты, как ламивудин, эмтрицитабин, тенофовира дизопроксилфумарат (TDF) и тенофовира алафенамид (TAF) активны не только против ВИЧ, но и против ВГВ. 

Исследование 

Доктор Авихингсанон с коллегами провели исследование среди людей с коинфекцей ВИЧ/ВГВ, в котором сравнили Биктарви (биктегравир +ТАF + эмтрицитабин) с долутегравиром + ТDF + эмтрицитабин. 

В III фазе исследования приняли участие 243 человека, которые ранее не лечились от ВИЧ и гепатита В. Большинство из них были мужчинами. Около 90% были азиатами, а средний возраст составлял около 32 лет. Почти 80% имели положительный результат на HBeAg вируса гепатита В. Вирусная нагрузка РНК ВИЧ была от 500 копий, а вирусная нагрузка ДНК ВГВ не менее 2000 копий. Среднее количество CD4 было примерно 240 клеток. Никто не имел устойчивости ВИЧ к тенофовиру или эмтрицитабину и нарушения функции почек. 

Через 48 недель  

• у 95% людей, принимавших Биктарви, и у 91% людей, принимавших долутегравир + тенофовир + эмтрицитабин, вирусная нагрузка ВИЧ была ниже 50 копий. Прирост клеток CD4 составил 200 и 175 соответственно; 
• у 63% людей, принимавших Биктарви, и только у 43% тех, кто принимал долутегравир +тенофовир+эмтрицитабин, вирусная нагрузка ВГВ была ниже 29 копий. Это статистически значимая разница в пользу Биктарви; 
• у 26%, принимавших Биктарви, перестал определяться HBeAg и только у 14% - в группе долутегравир + тенофовир + эмтрицитабин; 
• снижение поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) показало у 13% в группе Биктарви и 6% в группе долутегравир + тенофовир+эмтрицитабин; 
• у людей, принимавших Биктарви, чаще наблюдалась нормализация печеночных ферментов АЛТ - 73% против 55%. 

В целом, лечение было безопасным и хорошо переносилось. Частота нежелательных явлений, связанных с приемом препаратов, была одинаковой (24% против 27%). Случаи серьезных лабораторных отклонений были одинаковые (34% против 31%). Тяжелые побочные эффекты, связанные с приемом препаратов, были редки в обеих группах (5% и 1%). 

Наиболее частым побочным эффектом в обеих группах было увеличение массы тела. Об этом сообщили 6% и 7% соответственно. Это примечательный факт, поскольку в предыдущих исследованиях TAF был связан с увеличением веса, а TDF — с потерей. Повышение общего холестерина и холестерина ЛПНП чаще наблюдалось в группе Биктарви. 

В качестве стартового лечения для людей с коинфекцией ВИЧ/ВГВ, Биктарви является безопасным и эффективным.