Теперь инъекции Cabenuva можно назначать без предварительного приёма таблеток

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердило новый упрощённый процесс дозирования инъекционного препарата Кабенува (Cabenuva). Теперь перед его назначением не требуется вводный период, в течение которого нужно было принимать таблетки каботегравира и рилпивирина, говорится в пресс-релизе компании ViiV Healthcare.

Кабенува — это средство для лечения ВИЧ пролонгированного действия, в состав которого входят два инъекционных препарата: каботегравир (ингибитор интегразы) и рилпивирин (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы). Кабенуву назначают в качестве поддерживающей терапии для взрослых с подавленной вирусной нагрузкой, у которых не было неэффективного лечения и нет резистентности к компонентам препарата.

Изначально FDA утвердило Кабенуву для ежемесячного введения в январе 2021 года. В феврале 2022 — препарат был одобрен в режиме приёма 1 раз в 2 месяца. Оба этих режима включали предварительный приём таблеток каботегравира и рилпивирина в течение месяца перед переходом на инъекционную форму. В это период важно было убедиться, что комбинация хорошо переносится и безопасна для пациента.

Результаты исследования FLAIR показали, что частота нежелательных явлений была одинаковой у людей, которые сразу перешли на ежемесячные инъекции Кабенувы, и у тех, кто предварительно в течение четырех недель принимал таблетки каботегравира и рилпивирина. Это и привело к текущим обновлениям рекомендаций по использованию препарата.

«Последнее обновление дает людям, живущим с ВИЧ, и их врачам больше возможностей: они могут выбирать, делать инъекции Кабенувы каждый месяц (12 раз в год) или раз в два месяца (6 раз в год). И они могут начать сразу с инъекций, пропуская вводный период», — говорится в пресс-релизе.