«Вириом» запустил исследования новой трехкомпонентной АРВ-комбинации

Российская фармацевтическая компания «Вириом» на этой неделе объявила о запуске клинических исследований биоэквивалентности (БЭ) препарата VM-1500FDC, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции и представляющего собой комбинацию выпускаемого компанией элсульфавирина, а также тенофовира и эмтрицитабина.

По информации журнала Vademecum, ссылающегося на портал Государственного реестра лекарственных средств, в качестве препаратов сравнения разработчиками взята производимая им же «Элпида» (элсульфавирин), «Виреад» (тенофовир) компании Gilead и эмтрицитабин от «Биокад». Испытания БЭ VM-1500FDC должны завершиться в конце текущего года.

Как отмечает издание, сегодня на российском рынке представлены лишь 3 антиретровирусных комбинации, включающих в себя «полный» режим терапии («три-в-одном»):

• «Эвиплера» (рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин),
• «Атрипла» (эфавиренз/тенофовир/эмтрицитабин) и
• «Генвоя» (кобицистат/тенофовира алафенамид/элвитегравир/эмтрицитабин).

Каждый из указанных продуктов является оригинальным и из-за высокой цены в перечень ЖНВЛП включена только «Эвиплера».

Между тем ни один из представленных препаратов не имеет российской локализации. Эксперты отмечают, что лишь «Фармасинтез» зарегистрировал дженерик «Эвиплеры» – «Тенрилтаб». Кроме того, иркутской компанией также выпускается аналог «Атриплы» в форме наборов из трех отдельных таблеток.

Добавим, что по мнению большинства международных экспертов, антиретровирусные препараты «три-в-одном» должны быть предпочтительной схемой терапии ВИЧ, поскольку они минимизируют побочные эффекты и повышают приверженность лечению среди пациентов.

Между тем Минздрав России считает иначе: АРВ-комбинации не закупаются большими объемами поскольку не позволяют сменить режим терапии в случае неэффективности одного из компонентов.

Тем не менее, даже несмотря на это, пишет Vademecum, в конце декабря 2018 года ведомство все же анонсировало разработку собственного комбинированного продукта.