Этично ли во время испытаний новых препаратов давать людям с ВИЧ вместо АРВТ плацебо?

Уже неоднократно активисты и эксперты задавались вопросом: «А правильно ли заставлять участников испытаний прекращать приём антиретровирусной терапии, а затем давать им плацебо, а не экспериментальное лечение?»

Согласно новой статье, опубликованной в Journal of Virus Eradication специалистами по этике, ответ на этот вопрос часто положительный. Если прекращение АРВ-терапии для получения экспериментального лечения в конкретном испытании является этичным, значит этичным будет и прекращение АРВТ для получения плацебо, утверждают авторы.

«Существует мнение, что оставлять людей с ВИЧ полностью без терапии по своей сути неэтично, и это усугубляется тем, что им дают только плацебо. Но если внимательно проанализировать практику, введение плацебо часто является научной и этической необходимостью», — сказала Моника Магальяйнс, ведущий автор статьи и заместитель директора Центра биоэтики.

Среди специалистов по этике широко распространено мнение о том, что в испытаниях лекарств от ВИЧ может быть этично временно прекратить приём АРВ-препаратов, и возобновить их, как только уровни вируса в организме участника начнут снова подниматься. Но это прекращение необходимо для проверки потенциальных лекарств.

«Принимая участие в испытаниях, люди идут на небольшой риск в обмен на потенциальную большую награду: излечение. Также интуитивно понятно, что участники, получающие плацебо, берут на себя такой же риск в обмен на ничего. На самом деле люди, получающие плацебо, часто чувствуют себя лучше в плане риска, чем те, кто получает экспериментальное лекарство», — сказала Магальяйнс.

Объяснение этому заключается в том, что экспериментальные методы лечения часто не помогают пациентам — многие из них, особенно на ранних стадиях, не приносят никакой пользы. Но они могут значительно чаще, чем плацебо, вызывать токсичные побочные эффекты.

Также есть ещё один важный этический момент. Если экспериментальное лечение действительно работает, люди, которым давали плацебо, должны получить его вскоре после того, как станут известны результаты испытаний — то есть гораздо раньше, чем представители широкой публики. Конечно, если это лекарство будет одобрено.

О том, как проходят клинические испытания и безопасно ли в них участвовать, мы писали ранее.