Merck набирает участников для 3 фазы клинических испытаний ислатравира

Компания Merck, известная как MSD за пределами США и Канады, объявила о наборе участников в свою новую клиническую программу по исследованию ислатравира в сочетании с доравирином для лечения ВИЧ-инфекции.

Напомним, что ранее, несмотря на перспективность препарата,  его разработка была остановлена из-за снижения клеток CD4 у участников. Дальнейшие исследования показали, что этот эффект можно предотвратить, значительно снизив дозировку ислатравира. После чего Merck приняла решение возобновить некоторые испытания.

Ислатравир — это нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, который имеет длительный период полураспада и фармакокинетический профиль, который позволяет использовать его в качестве препарата длительного действия.

В новых исследованиях будет тестироваться комбинация ислатравир 0,25 мг + доравирин 100 мг (ISL/DOR), режим приёма 1 раз в сутки.

Исследователи планируют набрать несколько групп участников, среди которых будут пациенты с подавленной вирусной нагрузкой, те, кто только начинает лечение, люди, которые переходят со схемы BIC/FTC/TAF, и другие.

«Мы считаем, что ислатравир в сочетании с доравирином может помочь изменить ситуацию к лучшему для людей, живущих с ВИЧ, и рады открыть регистрацию в нашей новой фазе 3 клинических испытаний», - сказал Тодд Коррелл, исполнительный директор  Merck Research Laboratories. 

Сообщается, что в настоящее время проходит исследование комбинации ISL/DOR в дозировке 0,75/100 мг среди участников, ранее не получавших лечение.