Merck успешно завершила испытание двухкомпонентной схемы лечения ВИЧ

19 ноября, компания Merck объявила о положительных результатах клинического исследования MK-8591A-053 фазы III: экспериментальная двухкомпонентная схема лечения ВИЧ, включающая доравирин и ислатравир, показала эффективность, не уступающую классической тройной терапии.

Ислатравир — экспериментальный нуклеозидный ингибитор обратной транслокации (НИОТ) компании Merck, остаётся ключевым компонентом стратегии компании по исследованию ВИЧ благодаря своей активности и профилю резистентности.

Отдельно ислатравир изучается в комбинации с ленакапавиром компании Gilead в рамках исследования фазы III в качестве нового препарата для перорального применения при ВИЧ-инфекции один раз в неделю.

Результаты исследования показали, что уровень вирусной РНК у пациентов, принимающих схему DOR/ISL, оставался таким же низким, как и у тех, кто получал стандартную тройную комбинацию BIC/FTC/TAF (биктегравир/эмтицитабин/тенофовир алафенамид).

Профиль безопасности нового режима оказался сопоставимым с традиционным. Не было выявлено роста серьезных побочных  эффектов у группы DOR/ISL. Помимо этого, схема DOR/ISL удобна в приеме. Всего одна таблетка в день. Это делает комбинацию перспективным вариантом как для лечения, так и для упрощения терапии для пациентов.

«Мы воодушевлены результатами этого исследования. DOR/ISL — это первая схема лечения двумя препаратами без ингибитора интегразы, демонстрирующая не меньшую эффективность и безопасность по сравнению со схемой лечения тремя препаратами на основе ингибитора интегразы (BIC/FTC/TAF) в этой группе пациентов», — заявил д-р Элиав Барр, старший вице-президент, руководитель отдела глобальных клинических разработок и главный врач исследовательской лаборатории Merck.

Merck планирует представить детальные данные исследования на научной конференции и подать заявку на регистрацию нового препарата в регулирующие органы. Согласно заявлению компании, решение FDA по этому вопросу ожидается к 28 апреля 2026 года.