Исентресс-600 исключен из ГРЛС

На минувшей неделе Министерство здравоохранения РФ приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра (ГРЛС) 12 лекарственных средств и 2 фармсубстанций (обе производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), пишет GMP News.

Среди препаратов, исключенных из перечня, антиретровирусное средство «Исентресс» (ралтегравир) в дозировке 600 мг.

«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств принято на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «МСД Фармасьютикалс» заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата», - указано в документе.

Указанная лекарственная форма препарата (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг) используется для лечения ВИЧ-1 у детей в возрасте от 2 до 11 лет в комбинации с другими АРВТ. Держатель регистрационного удостоверения ЛП-005187 от 19.11.2018 г. – российская компания ООО «МСД Фармасьютикалс».

Производство препарата налажено на мощностях предприятия «Мерк Шарп и Доум Б.В.» в Нидерландах.