FDA одобрило первый «домашний тест» на хламидиоз и гонорею

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило компании LetsGetChecked разрешение на продажу теста Simple 2. Это первый диагностический тест на хламидиоз и гонорею, забор анализов для которого производится в домашних условиях, сообщается в пресс-релизе.

«Это разрешение знаменует собой важную веху в общественном здравоохранении, предоставляя пациентам большую конфиденциальность», - сказал доктор Джефф Шурен из FDA.

Тест-система Simple 2 доступна без рецепта и предназначена для пациентов в возрасте от 18 лет и старше. Для проведения анализа используются вагинальные мазки или образцы мочи (в зависимости от ситуации). Тест выявляет наличие бактерий Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae, которые вызывают хламидиоз и гонорею соответственно.

Чтобы воспользоваться тестом, необходимо активировать набор онлайн и заполнить анкету о состоянии здоровья, которую оценит поставщик медицинских услуг. Пользователь собирает образец анализов дома и отправляет его в назначенную лабораторию для тестирования. Результаты предоставляются онлайн. Также пользователь получает необходимую медицинскую поддержку.

Хламидиоз и гонорея являются наиболее распространёнными бактериальными инфекциями, передающимися половым путём, и их уровень неуклонно растёт. Как правило, оба заболевания хорошо поддаются лечению (за исключением лекарственно-устойчивых форм гонореи), но если их не лечить, они могут вызвать серьёзные осложнения для здоровья пациентов, включая бесплодие.

Расширение доступа к тестированию на ИППП может помочь пациентам быстрее получить результаты и доступ к наиболее подходящей терапии, что в конечном итоге поможет сдержать рост заболеваемости, считают эксперты.