Люди с ВИЧ стали на шаг ближе к ежемесячным инъекциям АРВТ

Результаты двух клинических исследований III фазы подтвердили, что ежемесячные инъекции антиретровирусных препаратов каботегравир и рилпивирин работают так же хорошо, как и повседневная АРВ-терапия. Выводы исследователей были опубликованы 4 марта в New England Journal of Medicine.

«С точки зрения пациента, эти результаты очень важны, - прокомментировала данные д-р Элизабет Толли, эпидемиолог из FHI 360, некоммерческой организации из Дарема, штат Северная Каролина, США. – Стигма может вынудить людей нарушать режим приема припаратов, поэтому ежемесячная терапия способна стать отличной альтернативой для многих из них».

Инъекционная АРВТ представляет собой комбинацию препаратов пролонгированного действия каботегравир и рилпивирин. Одно из клинических исследований фазы III – «золотой стандарт» для одобрения регулятором для нового препарата – было проведено д-ром Хлоей Оркин, исследователем ВИЧ в Лондонском университете королевы Марии.

В нем было зарегистровано 566 участников, которые никогда не принимали АРВТ. Сперва им было предложено достичь неопределяемой вирусной нагрузки при помощи перорального режима АРВТ (20 недель). Затем участники либо переходили на ежемесячные инъекции, либо продолжали принимать таблетки.

В другом исследовании, проведенном д-ром Сьюзан Суинделлс, терапевтом из медицинского центра Университета штата Небраска в Омахе (США), приняли участие 616 человек, ВИЧ-инфекция которых контролировалась таблетками АРВТ в течение не менее шести месяцев.

В обоих исследованиях участники были случайным образом распределены для ежемесячных инъекций или продолжения приема таблеток. Через 48 недель специалистами не было установлено значительной разницы в вирусной нагрузке для каждой из групп лечения. Это позволяет предположить, что ежемесячные инъекции работают так же хорошо, как и таблетки.

В ходе исследований в группе каботегравир/рилпивирин не сообщалось о серьезных побочных эффектах.

«У каждого варианта есть свои плюсы и минусы, - говорит Марк Сигел, врач-инфекционист из Университета Джорджа Вашингтона. – Пациенту не придется помнить о ежедневном приеме таблеток, хотя ему все же нужно будет посещать кабинет врача раз в месяц».

По его словам ежемесячные инъекции могут быть более целесообразными для людей, которые испытывают трудности с постоянным жильем и не имеют места для хранения таблеток.

«Если мы сможем решить, как помочь этим людям добираться до клиники, - добавил он, - мы сумеем заметно упростить подходы к их лечению».