Применение иммунотерапии безопасно при лечении онкологии у людей с ВИЧ
Результаты исследования, проведенного группой врачей из Исследовательского центра рака им. Фреда Хатчинсона (США), продемонстрировали, что лечение одной из множества потенциально смертельных форм рака иммунотерапевтическим препаратом пембролизумаб (Keytruda) безопасно для пациентов, живущих с ВИЧ.
В ходе презентации ASCO, которая проходила на этой неделе одновременно с публикацией работы в JAMA Oncology, автор доклада д-р Том Улдрик заявил, что почти во всех случаях использование препарата у ВИЧ-позитивных пациентов прошло успешно.
«Профиль нежелательных явлений», а также мера безопасности препарата, оцениваемая в исследовании, существенно не отличались от предыдущих работ, которые не включали пациентов с ВИЧ.
Результаты, по словам авторов, вероятно, применимы к пяти подобным лекарствам, которые блокируют рецепторы, известные как PD-1 или PD-L1, расположенные на поверхности Т-клеток.
«Мы пришли к выводу, что анти-PD-1 терапия подходит для больных раком с хорошо контролируемым ВИЧ, и что пациенты с ВИЧ и раком могут лечиться с помощью [данного] препарата и должны включаться в последующие исследования иммунотерапии», - сказал д-р Улдрик.
Исследование, в котором приняли участие 30 пациентов, включало только реакцию на пембролизумаб, анти-PD-1-терапию разработки Merck. Специально для работы ученых компания предоставила партию продукта Национальному институту рака (NCI).
В состав выборки были включены ВИЧ-позитивные пациенты с различными видами рака. Среди них рак легких, саркома Капоши, неходжкинская лимфома, рак печени, анальный рак и запущенный плоскоклеточный рак кожи.
Исследование проводилось в семи различных онкологических центрах США, в том числе в отделении по борьбе с ВИЧ/СПИДом Национального института рака в Бетесде (Мэриленд).
В целом профиль безопасности пембролизумаба у людей с онкологией и ВИЧ был аналогичен тому, который отмечался в ходе клинических испытаний в общей популяции.
Несмотря на то, что основной целью исследования было оценить безопасность продукта, оно также представило первую картину противораковой активности препарата у ЛЖВ.
Так, у одного пациента с раком легких был зафиксирован полный ответ на иммунотерапию. В то же время активность агента была установлена и при иных формах рака, включая неходжкинскую лимфому, саркому Капоши и рак печени.
В ходе работы была зафиксирована смерть одного пациента в результате редкой В-клеточной лимфопролиферации, ассоциированной с саркомой Капоши, и хотя связь с терапией до сих пор неясна, она стала поводом к соблюдению существенной осторожности при применении у ВИЧ+ терапии анти-PD-1 в лечении KSHV-ассоциированной многоцентровой болезни Каслмана.
Исследователи пришли к выводу, что анти-PD-1 терапия может быть рассмотрена для одобренных FDA показаний у пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые получают АРВТ и имеют уровень CD4 выше определенного порога (100 клеток на микролитр крови). Тем не менее, по их словам, все еще необходимы дополнительные исследования в отношении эффективности иммунотерапии при диагнозе ВИЧ.
FDA, Friends of Cancer Research и Американское общество клинической онкологии рекомендуют включать пациентов с ВИЧ в большее число КИ. Обычно NCI позволяет ЛЖВ принимать участие в иммуноонкологических исследованиях, которые изучают работу ингибиторов PD-1 и PD-L1. Тем не менее, новое исследование оказалось одним из двух, организованных NCI и нацеленных исключительно на пациентов, живущих с ВИЧ, явившись одновременно первым проспективным исследованием, представившим результаты.
«Исключение людей с ВИЧ из клинических испытаний является давней проблемой, которая была следствием негативных результатов среди больных СПИДом еще до момента появления эффективных противовирусных препаратов для лечения ВИЧ», - говорит д-р Улдрик.
В предыдущих исследованиях, по его словам, в числе которых 46 КИ, которые привели к одобрению препаратов от рака, 30 содержали прямые указания по недопущению участия в них пациентов с ВИЧ, а еще в девяти это условие подразумевалось.
