Включение ибализумаба в оптимизированную АРВТ для пациентов с МЛУ-ВИЧ не окажет существенного влияния на бюджет США
Согласно результатам исследования, представленного на 10-й научной конференции по СПИДу (IAS 2019), которая проходила с 21 по 24 июля в Мехико, несмотря на то что включение ибализумаба в состав оптимизированного фонового режима АРВТ неэффективно с точки зрения затрат, препарат все же существенно увеличивает выживаемость в группе людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ. К тому же, уверены специалисты, незначительные размеры популяции с МЛУ-ВИЧ в США – свидетельство небольшого потенциального влияния на бюджет.
Ибализумаб является первым одобренным FDA моноклональным антителом для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ВИЧ).
В представленном исследовании прогнозировалась экономическая эффективность и бюджетные траты на ибализумаб и фоновую АРВТ в группе участников с мультирезистентной ВИЧ-инфекцией в сравнении со стандартной трехкомпонентной терапией при учете использования модели эффективности затрат на профилактику осложнений СПИДа.
Отдаленные клинические исходы были определены с использованием эффективности ибализумаба и характеристик пациентов из исследования фазы 3. Конечные точки включали в себя ожидаемую продолжительность жизни в годах с поправкой на ее качество, 5-летнюю выживаемость, затраты на уход в течение всей жизни и количество случаев передачи вируса на 100 человеко-лет.
Годы жизни с поправкой на ее качество и затраты с дисконтом 3% в год были использованы для расчета возрастающего коэффициента рентабельности, при этом значение менее $100 тыс. / год с поправкой на качество жизни считалось экономически эффективным.
Был проведен анализ влияния на бюджет сектора здравоохранения США по ключевым параметрам. За исходную точку была взята оценка 5000 человек с множественной лекарственной устойчивостью.
Среднее начальное количество CD4 для участников было 150/мкл. Спустя 24 недели вирусная супрессия для ибализумаба и фоновой АРВТ составила 50%. Затраты участников при этом оказались следующими: около $10,5 тыс. на ибализумаб (единоразово) и $13,7 тыс. на фоновую АРВТ и последующие инъекции ибализумаба (ежемесячно). Участники из группы фоновой АРВТ не сумели достичь вирусной супрессии, однако несли ежемесячные затраты в размере $4,5 тыс.
5-летняя выживаемость в группе ибализумаба с фоновой АРВТ увеличилась с 38% до 47%, а число лет жизни с поправкой на ее качество также возросло с 3,74 до 5,12.
Таким образом общие затраты в группе фоновой АРВТ составили $299 600 на человека, а в группе ибализумаб + фоновая АРВТ – $660 700.
Авторы работы отметили, что схема ибализумаб + фоновая АРВТ оказывалась экономически эффективной только в том случае, когда затраты на IBA оказывались снижены более чем на 88%. В иной ситуации об экономической эффективности комбинации речь не шла.
Показатели 5-летней передачи вируса при использовании ибализумаба также показали снижение до 3,51/100 человеко-лет (на фоне обычной АРВТ – 4,81/100 ч.л).
Однако включение ибализумаба в схему лечения также повысило расходы на $708 млн в течение 5 лет при расчете на 5000 человек с МЛУ-ВИЧ в США, что составило примерно 0,6% от общей стоимости лечения ВИЧ за указанный период.
Учитывая это, исследователи заключили:
«Ибализумаб значительно увеличит выживаемость пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ […] Хотя [добавление ибализумаба к оптимизированному фоновому режиму АРВТ] неэффективно с точки зрения затрат, небольшое число подходящих [под критерии группы МЛУ-ВИЧ] пациентов не окажет значительного влияния на бюджет».
