Atea начала первое клиническое исследование препарата против гепатита Е
Биофармацевтическая компания Atea Pharmaceuticals объявила о начале клинического исследования препарата AT-587 для лечения вирусного гепатита Е (ВГЕ). Это исследование I фазы станет первым испытанием препарата с участием людей и должно оценить его безопасность и переносимость.
Гепатит Е
Гепатит Е обычно протекает остро, однако у людей с ослабленным иммунитетом, включая реципиентов трансплантатов и пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, инфекция может перейти в хроническую форму и привести к циррозу или печеночной недостаточности. В настоящее время одобренных специфических противовирусных препаратов для лечения ВГЕ не существует.
Исследование
AT-587 представляет собой пероральный противовирусный препарат класса нуклеотидных аналогов. Исследование I фазы проводится по рандомизированному, двойному слепому, плацебо-контролируемому дизайну. В нём будут изучены безопасность, переносимость и фармакокинетика AT-587 у здоровых добровольцев. Программа включает оценку как однократного, так и многократного повышения дозы, а также исследование влияния приёма пищи на усвоение препарата. Решения о дальнейшем увеличении доз будут приниматься по мере анализа полученных данных.
Основанием для перехода к клиническим испытаниям стали результаты доклинических исследований, представленные на Конгрессе EASL 2026. По данным компании, AT-587 оказался в 30–150 раз более эффективным в подавлении репликации вируса гепатита Е in vitro, чем рибавирин и софосбувир, которые сегодня применяются при ВГЕ вне зарегистрированных показаний. Кроме того, препарат продемонстрировал активность против вируса гепатита Е генотипа 3 in vivo, а также сохранял эффективность в отношении штаммов, устойчивых к рибавирину и софосбувиру.
Комментарии
Если клинические исследования подтвердят безопасность и эффективность AT-587, он может стать первым зарегистрированным препаратом, специально разработанным для лечения вирусного гепатита Е, в том числе у пациентов с ослабленной иммунной системой.
