Исследование ALLIANCE: схема B/F/TAF обеспечивает устойчивое подавление ВИЧ и ВГВ

На Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2025) доктор Анчали Авихингсанон и её коллеги сообщили о результатах 48-й недели открытой фазы расширенного исследования ALLIANCE. Данные показывают, что взрослые с коинфекцией ВИЧ и гепатита В (ВГВ), перешедшие на биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (B/F/TAF; Биктарви) после приёма другой антиретровирусной терапии (АРТ), сохранили высокие показатели вирусологического подавления для обоих вирусов.

Исследование

В исследовании приняли участие 243 человека с коинфекцией ВИЧ/ВГВ. Часть из них получала схему B/F/TAF, часть - DTG/F/TDF.

«Основой лечения гепатита B был либо TDF, либо TAF, и нашей главной целью было сравнить эти два препарата с точки зрения их эффективности как для лечения ВИЧ, так и для лечения ВГВ», - рассказала доктор Авихингсанон.

Первая фаза исследования была рандомизированной и длилась 96 недель, в ходе которой участники были распределены по одному из двух режимов. Через 96 недель пациентам, получавшим режим DTG/F/TDF, была предоставлена ​​возможность перейти на схему B/F/TAF. Из 122 пациентов, имеющих право на переключение, 89 решили продолжить лечение в открытой фазе продления ещё на 48 недель.

Результаты

В конце 96-недельной рандомизированной фазы обе схемы были одинаково эффективны в подавлении вирусной нагрузки ВИЧ. Однако результаты для гепатита B были разными. Начиная с 48-недельной отметки схема, включающая TAF, показала лучшие результаты в подавлении ВГВ, а также более высокие показатели потери HBeAg (e-антигена гепатита B) и HBsAg (поверхностного антигена гепатита B), которые являются важными маркерами репликации ВГВ.

До перехода на схему на основе TAF почти у 85% пациентов наблюдались аномальные уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ), что указывало на воспаление печени. После перехода на схему на основе TAF почти у 50% пациентов наблюдалась нормализация АЛТ, что важно, поскольку аномальные уровни АЛТ указывают на продолжающееся воспаление печени, которое со временем может привести к фиброзу, циррозу и раку.

«Для пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГВ важно учитывать исходы для обоих вирусов. Терапия на основе TAF очень эффективна как для ВИЧ, так и для гепатита B. Поэтому любая схема, содержащая TAF, должна быть предпочтительной в качестве терапии первой линии для пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГВ», - подчеркнула доктор Авихингсанон.

Исследователи также сравнили схемы на основе TAF и TDF. Как известно, TAF безопаснее для здоровья почек и костей – это важно для пациентов с коинфекцией, поскольку у них обычно выше риск нефротоксичности и связанных с ней проблем с почками.

Предыдущее исследование, проведённое в Азии, также подтвердило эффективность схемы B/F/TAF для лечения людей с ВИЧ и гепатитом В. Кроме этого, препарат показал высокие результаты у пациентов с ВИЧ, ранее не принимавших терапию.