ЕС отзывает разрешение на продажу препарата дасабувир от гепатита С

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отозвало разрешение на продажу препарата дасабувир от гепатита С по запросу компании-производителя AbbVie, пишет издание Reuters.

Согласно заявлению регулятора, разрешение было отозвано 25 сентября.

Сообщается также, что держатель разрешения, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, проинформировал Европейскую комиссию о своём решении «навсегда прекратить продажу продукта по коммерческим причинам».

Компания AbbVie пока никак не комментирует ситуацию.

Дасабувир был одобрен в Европейском союзе в январе 2015 года для лечения хронического гепатита С – заболевания печени, вызываемого вирусом, передающимся через кровь.

Разрешение на препарат было действительно в течение первоначального пятилетнего периода и было продлено на неопределённый срок в 2019 году.

По последним данным Европейского центра профилактики и контроля заболеваний, около 1,8 миллиона человек в странах Европейского союза хронически инфицированы вирусом гепатита С.

Текущие варианты лечения пациентов включают противовирусные препараты, такие как Harvoni, Epclusa и Sovaldi — все три принадлежат компании Gilead Sciences.