Булевиртид безопасно и эффективно блокирует вирус гепатита D

У пациентов с хроническим гепатитом D (ВГD), который является наиболее тяжёлой формой вирусного гепатита, инфекция часто может иметь плохой прогноз и высокий уровень смертности. Гепатит D развивается у пациентов с гепатитом В (ВГВ) и часто встречается у людей, живущих с ВИЧ.

В настоящее время существует неудовлетворённая потребность в терапии ВГD, учитывая потенциальную тяжесть хронического заболевания и коинфекций, а также ограниченные возможности лечения.  

Булевиртид (Гепклюдекс, Gilead) – первый в своём классе ингибитор проникновения, его цель – предотвратить новые инфекции в гепатоцитах и заблокировать дальнейшее распространение вируса. Для этого он связывается с рецептором NTCP, а затем инактивирует его.

Булевиртид одобрен в Евросоюзе для лечения хронической инфекции гепатита D у взрослых пациентов с положительной РНК ВГD и компенсированным заболеванием печени. В некоторых других странах препарат является экспериментальным методом лечения.

На CROI 2024 были представлены данные об эффективности препарата у 150 пациентов с хроническим гепатитом D, а также результаты по 2 пациентам с тройной коинфекцией ВИЧ + ВГВ + ВГD.

На 96-й неделе исследования от 39% до 56% участников ответили существенным снижением уровня РНК ВГD и имели нормальный уровень печеночного фермента АЛТ (ключевой маркер здоровья печени).

Авторы исследования сообщают, что в течение 2 лет лечения булевиртид был безопасным и хорошо переносился. Однако некоторым участникам потребовалось чуть больше времени, чтобы увидеть терапевтический эффект: у тех, у кого не было ответа на 24-й неделе, препарат продемонстрировал эффективность к 96-й неделе.  

2 пациента с тройной коинфекцией ВИЧ + ВГВ + ВГD также достигли комбинированного ответа (нормализация вирусологического уровня ВГD и АЛТ), а также улучшения показателей ДНК ВГВ, уровня тромбоцитов и показателей жёсткости печени. Кроме этого, ни один из участников не нуждался в изменении схемы лечения ВИЧ. Нежелательных явлений, связанных с булевиртидом, зафиксировано не было.