Генотипирование ВИЧ при постановке диагноза экономически неэффективно

Тестирование на генотип при диагностике ВИЧ-инфекции (генотипирование) может не иметь клинической пользы для большинства пациентов и быть неэффективным с точки зрения затрат, считают авторы статьи, опубликованной в мае в журнале Clinical Infectious Diseases.

Руководства Министерства здравоохранения и социальных служб США и Международного общества по СПИДу США рекомендуют стандартное тестирование на устойчивость к генотипам вируса для людей, у которых недавно был диагностирован ВИЧ.

Стандартная проверка генотипа при диагностике ВИЧ (базовый уровень) имеет две основные цели:

• Определиться с выбором оптимальной схемы антиретровирусной терапии (АРВТ);
• Установить базовый профиль устойчивости, который может помочь в выборе последующих схем АРВТ, если будут необходимы изменения компонентов по причине лекарственной устойчивости или побочных действий отдельных медикаментов.

Например, стандартные результаты тестов на генотип вируса оценивают резистентность штамма к нуклеотидным ингибиторам обратной транскриптазы (НИОТ), ненуклеотидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ) и классу препаратов ингибитора протеазы (ИП).

Для большинства людей с ВИЧ в США текущие руководящие принципы лечения рекомендуют использовать в качестве АРВТ первой линии ингибитор интегразы в сочетании с НИОТ. Следовательно, результаты изучения генотипа ВИЧ в настоящее время определяют выбор исходной пары НИОТ, учитывая риски резистентности.

Однако с течением времени и происходящих изменений в лечении ВИЧ-инфекции роль и значение базового тестирования на генотип становятся все более неопределенными.

Чтобы изучить клинический эффект и экономическую эффективность анализа генотипа для людей, начинающих прием АРВТ с долутегравира и пары НИОТ, специалисты использовали модель экономической эффективности профилактики осложнений СПИДа, которая создает искусственные условия заболевания ВИЧ-инфекцией, оказания клинической помощи и проводит оценку стоимости лечения на протяжении всей жизни человека.

В качестве базовых модельных установок были приняты следующие характеристики:

• взрослые пациенты, средний возраст 35 лет;
• 81% - мужчины;
• средний начальный уровень CD4 – 346/мкл.

В общей сложности были сформированы 4 подгруппы нативных участников, начавших прием АРВТ:

• Не имевшие лекарственной устойчивости (83,8%),
• Имевшие штамм, резистентный к НИОТ (5,8%),
• Имевшие штамм, резистентный к ННИОТ (7,2%),
• Имевшие штамм, резистентный к ИП (3,2%).

Стоимость каждого стандартного теста на генотип составляет $320, тестов на РНК ВИЧ - $110, а стоимость обычной медицинской помощи при ВИЧ – от $300 до $1200 в месяц.

Результаты показали, что базовое тестирование генотипа не давало клинической пользы большинству пациентов и не было экономически эффективным.

В сравнении с тестированием, не предусматривающим проведение анализа на генотип, базовое генотипирование добавило бы <1 дополнительного дня жизни с поправкой на качество и стоило бы на $500 больше в расчете на каждого человека.

Используя однофакторный анализ чувствительности, клинические преимущества базового тестирования на генотип не превышали 5 скорректированных по качеству дней жизни для всех нативных ВИЧ+. Тем не менее, базовое тестирование на определение генотипа действительно показало пользу для пациентов с лекарственной устойчивостью, которые составили только 6,8% от всех людей, у которых недавно был диагностирован ВИЧ.

Однако этот эффект был значительно ниже, чем тот, который имел место при проведении иных мероприятий по борьбе с ВИЧ, включая повышение качества лечения, расширенное тестирование на ВИЧ и PrEP.

«Учитывая рекомендуемые в настоящее время схемы лечения ВИЧ в США, генотипирование штаммов ВИЧ при диагностике вируса не является экономически эффективным; включение этого теста в базовую диагностику для впервые диагностированных взрослых должно быть пересмотрено», - считают авторы исследования.