Исследование генной терапии ВИЧ будет продолжено

Addimmune, которая в настоящее время входит в состав American Gene Technologies, планирует стать самостоятельной компанией в 2024 году и продолжить исследование генной терапии ВИЧ AGT103-T, сообщает издание BioBuzz.

AGT103-T – это экспериментальный терапевтический препарат от ВИЧ, который нацелен на функциональное лечение заболевания. В основе AGT103-T находятся генетические модифицированные клетки самого пациента. Они собираются с помощью специальной технологии (лейкаферез), модифицируются вне организма, и вводятся обратно. Ожидается, что после введения терапии клетки будут долго (может быть, и постоянно) поддерживать ВИЧ на неопределяемом уровне без антиретровирусной терапии (АРТ).

Согласно результатам предыдущих испытаний, активный иммунный ответ на ВИЧ был зафиксирован у 100% участников после того, как они получили AGT103-T и прекратили приём АРТ. Некоторые достигли значительного подавления вируса. Данные фазы I были опубликованы в 2022 году в журнале Frontiers in Medicine.

В настоящее время разработчики планируют испытание фазы Ib, чтобы собрать дополнительные доказательства того, что «функциональное лечение ВИЧ возможно». На основании результатов первой фазы эксперты скорректировали дозировку AGT103-T, дизайн и протокол исследования. В новом испытании они планируют задействовать около 20 пациентов.

Кроме этого, фаза Ib «поможет подготовить почву для заявки на получение лицензии в FDA», заявили разработчики.