FDA предварительно одобрен первый дженерик препарата Tivicay

Как сообщает ITPCru, фармацевтическая компания Aurobindo Pharma получила предварительное одобрение FDA на дженерик лекарственного средства Tivicay (долутегравир) производства ViiV Healthcare. Препарат показал аналогичную оригиналу эффективность и степень безопасности. Долутегравир предназначен для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, ранее не получавших АРВТ, и рекомендован ВОЗ и Европейским клиническим обществом по изучению СПИДа в качестве терапии первого ряда (в составе альтернативных схем лечения). В 2014 году ViiV Healthcare и Aurobindo Pharma подписали лицензионное соглашение, которое позволяет последним производить и поставлять препарат в 92 страны, включая страны Восточной Европы и Центральной Азии: Армению, Грузию, Кыргызстан, Молдову, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан, Украину. Ожидается, что продукт будет запущен в странах Африки к югу от Сахары, в конце 2016 года.