FDA одобрило инъекционный бупренорфин для лечения опиоидной зависимости

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило, что одобрило Sublocade — бупренорфин в форме ежемесячной инъекции для лечения умеренного и тяжелого расстройства, связанного со злоупотреблением опиоидами.

Текущие методы лечения на основе бупренорфина используют пероральный способ введения препарата и требуют ежедневного приема, что создает проблему с соблюдением приверженности лечению. Эта терапия также доступна в форме имплантата (Probuphine), который обеспечивает стабильную доставку низких доз бупренорфина на протяжении 6 месяцев.

Представитель FDA доктор Скотт Готлиб (Scott Gottlieb) отметил важность предоставления пациентам-наркопотребителям разнообразных вариантов лечения. «Каждый, кто хочет лечиться от опиоидной зависимости, заслуживает возможности подобрать лечение, наиболее подходящее для удовлетворения индивидуальных потребностей, в сочетании с консультированием и психосоциальной поддержкой в рамках комплексного плана восстановления», — подчеркнул он.

Sublocade (RBP-6000) позволяет обеспечить непрерывную доставку бупренорфина в течение 1 месяца, благодаря системе Atrigel — при подкожной инъекции образуется твердый осадок, который впоследствии разрушается, постепенно высвобождая лекарство.

В исследовании эффективности RBP-6000 среди пациентов с умеренной и тяжелой опиоидной зависимостью было обнаружено, что лечение уменьшает склонность к наркотикам. В тестировании препарата участвовали пациенты в возрасте от 17 до 65 лет. Клинические испытания показали, что у пациентов, получавших Sublocade, было меньше недель с положительными анализами мочи и самоотчетами об употреблении опиоидов, чем у пациентов, получавших плацебо.