EMA рекомендован к одобрению препарат "Harvoni", предназначенный для лечения гепатита С

Как сообщает ITPCru, данный препарат ("Ледипасвир"+"Софосбувир", 400 мг/90 мг) относится к новому поколению таблетированных антивирусных ЛС прямого действия, демонстрирующих довольно высокий процент излечения. Применение "Софосбувира", ингибитора NS5B, и "Ледипасвира", ингибитора NS5A, не требует включения в схему пегилированного интерферона, который обладает множеством побочных эффектов и низкой эффективностью для отдельных групп пациентов. Клинические исследования продемонстрировали, что "Harvoni" с "Рибавирином" или без него показывает высокую эффективность для генотипов 1, 3 и 4, включая пациентов, перенесших пересадку печени и/или имеющих компенсированный цирроз. Отметим, что данный препарат прошел оценку по облегченной процедуре ЕМА. Этот механизм используется для ускорения процесса регистрации и предоставления доступа к новым препаратам, в которых нуждается большое количество пациентов. Рекомендация CHMP будет направлена в Европейскую комиссию для получения одобрения на маркетинг ЛС в пределах Евросоюза.