"Эвиплера" теперь в России
По состоянию на 9 декабря компании Johnson & Johnson в России уже известен номер регистрационного свидетельства*, однако, получение полного пакета документов от госрегулятора ожидается лишь в январе 2014 года. Это первая зарегистрированная в России комбинация фиксированных доз для однократного приема из трех одобренных на сегодня в США и ЕС (Атрипла и Стрибилд). В состав препарата входит эмтрицитабин 200мг, тенофовир 300 мг и 25 мг рилпивирина. В США данный препарат был зарегистрирован 10 августа 2011 года и доступен под торговым наименованием Complera.
Данный комбинированный препарат имеет некоторые клинические ограничения и может применяться только у пациентов, начинающих терапию при низкой и средней вирусной нагрузке.
Препарат может быть использован для симплификации (упрощения) текущего режима АРВ-терапии у пациентов со стабильной неопределяемой вирусной нагрузкой менее 50 копий/мл и не имеющих в анамнезе явлений вирусологической неудачи и резистентности к компонентам препарата.
Отличительной особенностью Эвиплеры является относительно благоприятный профиль переносимости, также Эвиплера (Complera) выпускается с уменьшенным на четверть размером таблетки по сравнению с Атриплой и Стрибилдом.
Регистрация в России первого STR-режима (single tablet regimen — одна таблетка один раз в сутки), это потенциально значительный шаг повышения эффективности терапии ВИЧ-инфекции и качества жизни пациентов, однако, насколько будет реализован этот потенциал на практике в большей мере зависит от доступности новых режимов терапии для российских пациентов.
