EMA проверит соблюдение этических норм при испытаниях «Спутника V»

В марте Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к последовательной экспертизе российской вакцины «Спутник V». Позднее стало известно, что в апреле в Россию прибудет группа экспертов EMA для инспекции производства и процесса проведения клинических исследований вакцины.

Европейский регулятор начнет проверку соответствия клинических испытаний российской вакцины этическим и научным стандартам уже на следующей неделе. По версии Reuters, ряд участников могли принимать в них участие под давлением руководства, пишет деловая газета Financial Times (FT). В издании отмечают, что эта информация была получена от лиц, знакомых с процессом тестирования препарата.

Генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев в своем комментарии для FT, опроверг данные высказывания, еще раз отметив, что в ходе испытаний «Спутника V» соблюдались все клинические практики.

С момента подачи документов на регистрацию «Спутника V» в Европе российскую вакцину поддержали премьеры трех земель Германии. Также в поддержку вакцины высказался директор регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Ханс Клюге, отметив, что она нужна ЕС и другим странам, борющимся с недостатком вакцин.