Пролонгированная «Элпида» успешно прошла I фазу КИ

Пролонгированная форма антиретровирусного препарата элсульфавирин (VM-1500A-LAI) – ННИОТ последнего поколения, предназначенный для лечения ВИЧ-1 у взрослых, успешно прошла первую фазу клинических исследований, сообщили на этой неделе в пресс-службе компании «Вириом». В случае подтверждения эффективности средство может стать первым российским АРВ-препаратом с режимом приема 1 раз в месяц.

По данным организации, в ходе исследования VM-1500A-LAI подтвердил способность поддерживать терапевтическую концентрацию в плазме крови более четырех недель при однократном и многократном введении. Длительность наблюдений составила 96 недель.

За это время ученые получили достаточно данных для подтверждения безопасности и переносимости инъекции. Как отмечается в сообщении, сравнительно небольшое раздражение кожи в месте введения препарата наблюдалось у пациентов лишь при сравнительно высоких дозах.

В компании считают, что результаты I фазы КИ полностью оправдали перспективность дальнейшей разработки новой формы «Элпиды».

«Вириомом» уже запущена II фаза исследований, в ходе которой безопасность и эффективность VM-1500A-LAI будет изучена в трех когортах ВИЧ-позитивных пациентов в сравнении с контрольной группой.