Эффективность доравирина в комбинации с иными АРВТ не уступает DRV + r / EFV

Лекарственный препарат доравирин (DOR) в составе 3-хкомпонентного режима терапии ВИЧ-1 сопоставим по эффективности комбинации из дарунавира плюс ритонавир (DRV + r) и эфавиренза (EFV), следует из предварительных результатов двух продолжающихся клинических исследований фазы III DRIVE-FORWARD (NCT02275780) и DRIVE-AHEAD (NCT02403674), представленных на CROI-2019.

Доравирин – ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) – предназначен для лечения ВИЧ-инфекции дикого типа и наиболее распространенных ННИОТ-резистентных вариантов вируса (K103N, Y181C, G190A).

Презентованные в Сиэтле данные исследований DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD включили сведения о противовирусной активности доравирина (DOR) в сравнении с трехкомпонентной терапией к 48 неделе наблюдений.

Как сообщается, показатели групп DOR по КИ были объединены: 747 участников получали доравирин в комбинации: DOR (доравирин) / 3TC (ламивудин) / TDF (тенофовир) или DOR (доравирин) (100 мг, 1 раз в день) / FTC (эмтрицитабин) / TDF (тенофовир), либо ABC (абакавир) / 3TC (ламивудин).

Контрольные группы были проанализированы отдельно. В них 383 участника получали DRV + r (дарунавир + ритонавир) (800/100 мг, 1 раз в день) / FTC (эмтрицитабин) / TDF (тенофовир) или ABC (абакавир) / 3TC (ламивудин), и 364 – EFV (эфавиренз) / FTC (эмтрицитабин) / TDF (тенофовир) (600/200/300 мг, 1 раз в день).

Эффективность оценивали по доле участников с РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл (первичная) и изменением CD4+ Т-клеток (вторичная) после 48 недели лечения.

В ходе анализа данных было установлено, что к запланированному сроку неопределяемая вирусная нагрузка была достигнута 84,1% участников, принимавших DOR, против 79,9% DRV + r и 80,8% в группе EFV / FTC / TDF.

При этом учеными не было выявлено весомых различий в соотношении долей пациентов по демографическому признаку, полу, расе и этнической принадлежности.

Более того, по словам экспертов, доравирин, не уступая в эффективности эфавирензу и дарунавиру, не имел клинически значимых побочных явлений и мог применяться без бустера.

Среднее увеличение CD4+ Т-клеток к 48 неделе в сравнении с исходным уровнем составило 195,5 клеток/мм3 для DOR, 185,6 клеток/мм3 для DRV + r и 188,4 клеток/мм3 для EFV / FTC / TDF.

Таким образом, по мнению исследователей, препарат DOR, вводимый в комбинированной терапии с другими антиретровирусными средствами, в том числе в составе фиксированной дозировки DOR / 3TC / TDF, продемонстрировал более высокую эффективность подавления вирусной нагрузки в крови и плазме в сравнении с DRV + r и EFV.