Эффективность двойной терапии на основе долутегравира: результаты 6-летнего исследования

Исследование, проведённое учёными из Великобритании, показало, что двухкомпонентные схемы антиретровирусной терапии (АРТ) на основе долутегравира не менее эффективны, чем трёхкомпонентные, при длительном лечении. Работа опубликованы в журнале AIDS.

Несмотря на результаты предыдущих испытаний, подтверждающих эффективность двойных схем, многие люди с ВИЧ и их врачи по-прежнему сомневаются в целесообразности этой терапии. А нехватка информации о её эффективности в реальной жизни только усиливает эти колебания.

«Цель данного исследования – повысить уровень доверия медиков к двухкомпонентным схемам на основе долутегравира», – заявляют авторы.

Исследование

Эксперты изучили данные о пациентах из лондонской клинической больницы за период с 2015 по 2021 год. В процессе анализа они сравнили три схемы АРТ:

• Долутегравир/ламивудин (DTG/ЗТС; «Довато»)
• Долутегравир/рилпивирин (DTG/RPV; «Джулука»)
• Долутегравир/эмтрицитабин (DTG/FTC)

Схема DTG/ЗТС обычно рекомендуется тем, кто только начинает лечение, а DTG/RPV и DTG/FTC входят в число вариантов для людей с подваленным вирусом.

В исследование был включён 561 пациент (средний возраст 54 года). Всем была назначена двойная терапия ВИЧ на основе долутегравира: 83% получали схему DTG/ЗТС, 13% - DTG/RPV, 3% - DTG/FTC.

98% участников уже принимали АРТ ранее, остальные 2% приступили к терапии в процессе испытаний. 83% переключились с трёхкомпонентной схемы, 16% перешли с альтернативной комбинации 2 препаратов, а 1% - с монотерапии. 96% пациентов в начале исследования имели подавленную вирусную нагрузку, а у 4% она была выше 50 копий.

Результаты

• Эффективность схем

Из участников, которые перешли на схему из 2 препаратов или продолжили её, 99% достигли или сохранили неопределяемую вирусную нагрузку.

Все пациенты (9 человек), которые начали лечение впервые, также достигли вирусной супрессии.

У 62% участников с определяемой вирусной нагрузкой ВИЧ к концу исследования вирус был подавлен.

• Прекращение лечения

13% пациентов прекратили лечение из-за побочных эффектов, провалов или неудач.

Наиболее частыми причинами схода с терапии были нейропсихиатрические побочные эффекты (42% случаев) и прибавка в весе (17%).

Показатели прекращения лечения были одинаковыми для всех трёх комбинаций.

• Вирусологические неудачи

Всего у 30 участников (5%) была зафиксирована 41 вирусная вспышка.

У 6 человек (1%) была вирусологическая неудача (вирусная нагрузка выше 200, либо постоянно определяемый вирус ниже 200).

У 1 участника с вирусологической неудачей развилась устойчивость к ингибиторам интегразы и к ингибиторам обратной транскриптазы.

Все пациенты, потерпевшие неудачу в лечении, были переведены на другие схемы.

Заключение

Относительно низкие показатели прекращения лечения из-за побочных эффектов, отличное подавление вируса и небольшое количество неудач подтверждают эффективность двухкомпонентных схем терапии на основе долутегравира. Однако в «реальным мире» результаты лечения могут значительно отличаться от данных исследования. Существует множество факторов, которые влияют на этот процесс, например, предыдущее воздействие АРТ и неидеальная приверженность.