Нужна ли двойная доза долутегравира при ВИЧ-ассоциированном туберкулёзе?
Как показали предыдущие исследования, лекарственное взаимодействие между рифампицином и долутегравиром (DTG) можно преодолеть, добавив ещё одну дозу DTG. Однако такая возможность есть не всегда. Эксперты решили проверить, можно ли добиться приемлемых результатов лечения на основе одной дозы DTG у пациентов с ВИЧ-ассоциированным туберкулёзом (ТБ). Результаты испытаний фазы 2b опубликованы в журнале The Lancet.
Исследование
Исследование RADIANT-TB проводилось в Южной Африке с участием 108 человек. Средний возраст 35 лет, уровень РНК в плазме более 1000 копий, число CD4 более 100 клеток.
Добровольцев разделили на 2 группы в зависимости от назначенного лечения:
- 1 группа получала схему TDF/ЗTC/DTG и дополнительно 50 мг DTG через 12 часов;
- 2 группа - TDF/ЗTC/DTG и плацебо;
Участники обеих групп также получали противотуберкулёзную терапию: рифампицин, изониазид, пиразинамид, и этамбутол в течение первых 2 месяцев, затем изониазид и рифампицин в течение 4 месяцев. Наблюдение за пациентами длилось с 2019 по 2021 год.
Результаты
На 24-й неделе исследования подавленной вирусной нагрузки ВИЧ достигли 83% участников из группы долутегравира и 83% участников из группы плацебо.
Вплоть до 48-й недели у 19 пациентов с установленной вирусологической неудачей мутаций резистентности к DTG выявлено не было.
Нежелательные явления 3 и 4 степени были одинаково распределены между группами. Наиболее частыми побочными эффектами были: потеря веса (4%), бессонница (3%) и пневмония (3%).
Данное исследование показало, что приём долутегравира 2 раза в день может быть ненужным для людей с ВИЧ-ассоциированным туберкулёзом.
