В Базеле представили 96-недельные результаты исследования «DISCOVER»

На проходившей в начале ноября в Базеле конференции EACS 2019 были представлены 96-недельные результаты исследования «DISCOVER», в ходе которого сравнивалась эффективность и безопасность использования двух форм тенофовира, входящих в состав ежедневной доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (ДКП, PrEP), среди мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ). Препарат Descovy был охарактеризован как «не уступающий» в эффективности Truvada при проведении ДКП.

Первые результаты этого исследования были представлены в Бостоне на конференции CROI в феврале этого года, хотя к тому времени только половина участников достигла 96-недельного порога наблюдения.

«DISCOVER» является широкомасштабным международным исследованием, в рамках которого изучается эффективность и безопасность применения препаратов тенофовир алафенамид (TAF) и тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) в комбинации с эмтрицитабином, в качестве доконтактной профилактики ВИЧ.

Обе формы тенофовира входят в состав комбинированных препаратов: TAF /эмтрицитабин - Descovy, TDF /эмтрицитабин – Truvada или ее воспроизведенные копии.

По аналогии с февральскими результатами, было зарегистрировано 8 случаев инфицирования ВИЧ в группе Descovy и 15 случаев - в группе Truvada.

Однако поскольку выявленная разница не была статистически значимой и могла быть вызвана случайными факторами, препарат Descovy был охарактеризован как «не уступающий» в эффективности Truvada при проведении доконтактной профилактики ВИЧ.

Между тем при сравнении лабораторных маркеров функции почек и минеральной плотности костей среди участников двух групп была выявлена значительная разница.

К 96-й неделе наблюдения средний уровень клубочковой фильтрации (СКФ) в группе Descovy снизился на 0,6 мл/мин. При этом у добровольцев, принимавших препарат Truvada данный показатель упал на 4,1 мл/мин. Также в группе Descovy отмечалось повышение плотности костной ткани позвоночника на 1% и 0,6%, в то время как в группе Truvada минеральная плотность костей снизилась на 1,4% и 1,0% соответственно.

Добавим, что, помимо прочего ученые также подтвердили наличие связи между приемом TAF и избыточной массой тела. По их данным средняя прибавка веса у участников, принимавших Descovy, составила 1,7 кг, а в группе Truvada – только 0,5 кг.