В РФ зарегистрирован АРВ-препарат «Делстриго»

Согласно данным, опубликованным на этой неделе в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), еще в конце ноября американской фармкомпанией MSD был зарегистрирован в РФ антиретровирусный препарат «Делстриго». Лекарственное средство представляет собой трехкомпонентную схему для лечения ВИЧ-1 у взрослых с режимом приема одна таблетка один раз в день.

Состав препарата: тенофовир дизопроксил фумарат (TDF, 300 мг) / ламивудин (3ТС, 300 мг) / доравирин (100 мг). По информации производителя входящий в состав «Делстриго» противовирусный компонент доравирин – ННИОТ нового поколения – обладает низкой токсичностью и высокой устойчивостью к формированию у штаммов ВИЧ лекарственной резистентности.

Напомним, что препарат Delstrigo был впервые одобрен для лечения пациентов с ВИЧ-1 в США в сентябре 2018 года. Тогда же Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на маркетинг доравирина, зарегистрированного под торговой маркой Pifeltro.

Позднее, в сентябре 2019 года, FDA также одобрило дополнительную заявку (sNDA) фармкомпании MSD на использование антиретровирусных средств Pifeltro и Delstrigo среди взрослых пациентов с ВИЧ-1, достигших стабильной вирусной супрессии и не имеющих противопоказаний к компонентам препаратов.