Новая пероральная схема ислатравир/доравирин показывает отличные результаты в двух исследованиях фазы 3

Новое лечение ВИЧ, таблетка для приёма один раз в день, объединяющая два противовирусных препарата — доравирин (DOR) и ислатравир (ISL) в дозировке 100 мг и 0,25 мг соответственно, — показало многообещающие результаты в поддержании подавленной вирусной нагрузки у людей, живущих с ВИЧ, согласно недавним клиническим испытаниям фазы 3.

Ранее Life4me+ уже упоминала об этом исследовании, более подробные результаты были представлены на CROI 2025.

Почему это исследование важно

Для людей, живущих с ВИЧ, поддержание неопределяемой вирусной нагрузки имеет решающее значение для сохранения здоровья и предотвращения передачи вируса. Многие люди в настоящее время принимают комбинированную антиретровирусную терапию (АРТ), которая включает несколько лекарств. Это новое исследование показывает, что переход на таблетку DOR/ISL для приёма один раз в день может стать более простой и столь же эффективной альтернативой.

Понимание исследований

Учёные провели два отдельных исследования для оценки эффективности и безопасности перехода на DOR/ISL:

1. Первое исследование включало 513 участников, которые уже использовали Biktarvy (BIC/FTC/TAF), один из наиболее часто назначаемых схем лечения ВИЧ в одной таблетке. В этом исследовании специально оценивался переход с этой широко используемой стандартной схемы. 342 участника перешли на DOR/ISL (100/0,25 мг), в то время как 171 продолжили BIC/FTC/TAF.

2. Второе исследование включало 551 участника, которые принимали различные другие схемы пероральной АРТ, охватывающие все стандартные комбинации лечения ВИЧ. В этом исследовании оценивался переход с более широкого спектра схем лечения. 366 участников перешли на DOR/ISL (100/0,25 мг), в то время как 185 продолжили свою базовую АРТ.

В обоих исследованиях участники были случайным образом распределены либо по продолжению текущего лечения, либо по переходу на DOR/ISL. Затем учёные измерили, может ли новое лечение поддерживать подавленную вирусную нагрузку после 48 недель.

Основные результаты

• В первом исследовании 91,5% тех, кто перешёл на DOR/ISL, сохранили неопределяемую вирусную нагрузку по сравнению с 94,2% тех, кто продолжил существующий режим.
• Во втором исследовании 95,6% тех, кто перешёл на DOR/ISL, сохранили неопределяемую вирусную нагрузку по сравнению с 91,9% тех, кто остался на предыдущей АРТ.
• Очень немногие участники (менее 2%) испытали увеличение вирусной нагрузки после переключения, что показывает, что схема DOR/ISL была столь же эффективна, как и другие стандартные методы лечения.

Что насчёт побочных эффектов?

Оба исследования показали, что DOR/ISL хорошо переносится, а побочные эффекты были такими же, как у существующих методов лечения ВИЧ. Наиболее распространёнными проблемами был головные боли, диарея и усталость (все в лёгкой форме). Серьёзные побочные эффекты были редки, и лишь несколько участников прекратили новое лечение из-за побочных эффектов.

Шаг к более простому лечению ВИЧ

Эти результаты многообещающие для людей, которым нужна удобная таблетка для приёма один раз в день без ущерба для эффективности. Более простая схема лечения может улучшить приверженность, что облегчит людям приём лекарств и поддержание здоровья.

Хотя необходимы дальнейшие исследования и одобрения регулирующих органов, прежде чем DOR/ISL станет широкодоступным, эти результаты знаменуют собой важный шаг к более доступным и управляемым вариантам лечения ВИЧ. В случае одобрения эта терапия может стать новой альтернативой для людей, живущих с ВИЧ, которые ищут более простую и столь же эффективную схему.

Что дальше? Ученые продолжат наблюдение за участниками, чтобы гарантировать долгосрочную эффективность и безопасность. Если эти положительные результаты сохранятся, DOR/ISL может стать ключевым вариантом в меняющемся ландшафте лечения ВИЧ, давая надежду на еще более оптимизированную и эффективную помощь в будущем.