CHMP рекомендовал Еврокомиссии одобрить HCV-препарат Zepatier компании MSD

В минувшую пятницу, 27 мая, американская фармацевтическая компания MSD сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное решение, которым рекомендовал утвердить применение препарата Zepatier (grazoprevir + elbasvir), комбинированное средство с фиксированными дозировками действующих веществ, для лечения хронического гепатита C у взрослых пациентов. Положительное решение экспертного комитета CHMP в ближайшее время будет рассмотрено Европейской комиссией. В случае положительного решения препарату Zepatier предоставят маркетинговое удостоверение на использование в 28 странах-участницах Европейского Союза, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. В MSD ожидают, что лекарственное средство будет одобрено уже в середине текущего года