Инвестиции «Гепатеры» в разработку булевиртида превысили 1 млрд рублей

В рамках состоявшейся сегодня в ТАСС пресс-конференции, посвященной Всемирному дню борьбы с гепатитом, глава совета директоров компании «Гепатера» Дмитрий Попов рассказал, что организация менее чем за 10 лет вложила 1 млрд рублей в разработку лекарственного средства против гепатита Д «Мирклудекс Б» (булевиртид), пишет Vademecum.

По его словам, компания в конце июня направила в Минздрав заявку на включение препарата в перечень ЖНВЛП. В случае одобрения комиссии ведомства на него будет установлена предельная цена в 123 тыс. рублей.

Попов уточнил, что разработка средства ведется с 2005 года. За 15 лет объем прямой и косвенной господдержки – правительственная субсидия по программе «Фарма-2020» и участие в проекте Фонда «Сколково» – не превысил 150 млн. рублей.

Булевиртид показан к применению в комбинации с пегилированным интерфероном и в ряде случаев способен даже излечить вирус. Однако, по словам представителя «Гепатеры», пока не совсем ясно, сколько именно будет длиться курс лечения.

«Мы еще не знаем, сколько надо лечить для достижения таких же фантастических результатов, как в лечении гепатита С – восемь недель терапии приводят к излечению 97% пациентов раз и навсегда. Это называется достижение устойчивого вирусологического ответа. С «дельтой» сложнее, пока мы ориентируемся на срок более года. Но, скорее всего, эта терапия может быть назначена максимально широкому кругу больных, даже, возможно, с некомпенсированными заболеваниями печени. У этих пациентов появился свет в конце тоннеля. Если раньше мы говорили, что излечение «дельты» – это только трансплантация печени, то сейчас монотерапия булевиртидом – это шанс для всех этих больных. В монотерапии 60% пациентов через год терапии демонстрируют достижение вирусологического ответа», – пояснил руководитель отделения гепатологии Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского Павел Богомолов.

«Мирклудекс Б» зарегистрирован в стране в ноябре минувшего года.

В настоящий момент клинические исследования продукта (в дозировке 10 мг) продолжаются. В них принимают участие 550 пациентов.