«БИОКАД» придет на смену «Р-Фарм» в поставках атазанавира?

Санкт-петербургская биотехнологическая компания «БИОКАД» разработала дженерик лекарственного средства для лечения ВИЧ-инфекции атазанавир, конкурсы на поставку которого в последние годы неоднократно выигрывала ярославская «Р-Фарм». Эксперты полагают, что уже в 2019 году, когда состоится лонч продукта, он может составить серьезную конкуренцию препаратам «Фармасинтеза» и «Р-Фарм».

О регистрации медикамента с торговым наименованием «Атазанавир» сообщает «КоммерсантЪ» со ссылкой на Государственный реестр лекарственных средств.

Согласно официальным данным, препарат будет изготавливаться (ГЛФ + упаковка) на промплощадке «Фармстандарта» в городе Курске.

В качестве сырья для производства атазанавира «БИОКАД» намерен использовать как отечественную (самостоятельно синтезируемую), так и зарубежную субстанцию («Гранулес»).

На закупки производитель рассчитывает выйти уже в предстоящем году и заявляет, что стоимость медикамента в сравнении с препаратами конкурентов будет «в разы» ниже.

Отметим, что на сегодняшний день на российском фармацевтическом рынке представлено два препарата с действующим веществом атазанавир: производства Bristol-Myers Squibb (BMS) – «Реатаз» и иркутского «Фармасинтеза» - «Синамод». Ценовое соотношение за упаковку: 7,85 тыс. рублей к 6,28 тыс. рублей.

Аналитики подчеркивают, что Министерство здравоохранения РФ, централизованно закупающее препараты для лечения ВИЧ-инфекции, уделяет атазанавиру особое внимание. В минувшем году на его покупку ведомство израсходовало 11% бюджета на АРВТ (2,4 млрд руб.), и все лоты по продукту тогда забрала «Р-Фарм». Тем не менее, в середине 2017 года стало известно о срыве фармкомпанией поставок препарата в регионы. Задержки дистрибьютор объяснил дефицитом субстанции у BMS.

В этом году компания Алексея Репика вновь взяла часть лотов на поставку атазанавира, но ситуация с перебоями, несмотря на закупки «Симанода» «Фармасинтеза», а не «Реатаза», повторилась.

Рассчитывая сохранить имеющуюся долю рынка госзакупок, «Р-Фарм» приняла решение зарегистрировать собственный дженерик препарата «Атазанавир-ТЛ» с той же ценой, что и у «Фармасинтеза».

Выход на рынок АРВТ новой компании – петербургского «БИОКАДа» – может изменить соотношение сил и заставить производителей пересмотреть свои ценовые решения, считает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

По его мнению, на уровень цены атазанавира заметно повлияет фактор сырья, используемого в производстве. Приоритет здесь, несомненно, у самостоятельно синтезируемой субстанции.

В связи с этим, полагает г-н Беспалов, у «БИОКАДа», вероятно, будет солидное преимущество в цене. Указание же индийского сырья при регистрации позволит компании скорее начать производство.