Новое исследование подтвердило эффективность биктегравира для лечения людей с коинфекцией ВИЧ/ВГВ

Компания Gilead Sciences представила результаты двух комплексных исследований, посвящённых изучению эффективности и переносимости схемы в одной таблетке биктегравир/ эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид (B/F/TAF, ТН Биктарви) для лечения взрослых пациентов с ВИЧ, а также пациентов с коинфекцией ВИЧ и гепатит В (ВГВ). Более подробная информация будет представлена на Азиатско-Тихоокеанской конференции по СПИДу и коинфекциям (APACC), которая пройдет с 27 по 29 июня в Гонконге.

Первое исследование BICSTaR Asia, которое длилось 24 месяца, изучало эффективность и переносимость B/F/TAF в реальных условиях среди пациентов, не получавших лечение, а также среди тех, кто ранее принимал другие схемы антиретровирусной терапии (АРТ). Исследование проходило в Тайване, Южной Корее и Сингапуре.

Результаты подтвердили, что B/F/TAF высокоэффективен в подавлении вирусной нагрузки ВИЧ среди азиатов. Менее 1% участников прекратили лечение из-за побочных эффектов, связанных с приёмом препарата. При этом за 2 года испытаний не было зафиксировано серьёзных нежелательных явлений.

Примечательно, что результаты BICSTaR Asia указывают на улучшение показателя психического компонента (MCS) и высокую удовлетворённость лечением среди пациентов.

Компания также представила результаты субанализа текущего исследования ALLIANCE Asia фазы 3. В испытании препарат B/F/TAF сравнивался со схемой долутегравир/ эмтрицитабин/ тенофовира дизопроксил фумарат (DTG/F/TDF) среди пациентов с ВИЧ и ВГВ. Согласно данным, B/F/TAF был связан со значительно более высокими показателями потери HBsAg, потери HBeAg и сероконверсии HBeAg.

«Эти исследования подчёркивают острую необходимость предоставления конкретных данных для людей с ВИЧ азиатского происхождения, что позволяет лучше понять, как терапия влияет на различные этнические группы. Это устраняет значительный пробел в исследованиях лечения ВИЧ», - сказал доктор Чиа-Джуй Ян, директор Центра контроля инфекций в Far Eastern Memorial Hospital в Тайване.

В апреле 2024 года FDA одобрило схему B/F/TAF для беременных женщин, живущих с ВИЧ. Препарат можно назначать пациенткам с подавленной вирусной нагрузкой.

Кроме этого, предыдущие исследования подтвердили эффективность и безопасность B/F/TAF с низкими дозами для детей с ВИЧ старше 2 лет.

А в феврале 2024 года FDA расширило показания для «Биктарви». Теперь препарат могут принимать люди с мутацией устойчивости M184V/I, но при условии, что у них будет подавлена вирусная нагрузка ВИЧ.