EACS 2021: Биктарви показал высокий уровень эффективности при лечении ВИЧ

Компания Gilead объявила о положительных результатах испытания препарата Биктарви (биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид, B/F/TAF) при лечении ВИЧ у взрослых в «реальных условиях».

Исследование BICSTaR было разработано для оценки эффективности и безопасности препарата, с целью — лучше понять влияние лечения на качество жизни и на здоровье людей, живущих с ВИЧ. Испытания проходили в Европе, Канаде и Израиле.

В ходе исследования 1135 участников, которые начали курс Биктарви в период с июня 2018 по сентябрь 2020, заполняли анкеты, где оценивалось состояние их психического здоровья, качество жизни, связанное со здоровьем, и удовлетворенность терапией. Результаты пациентов после 12 месяцев лечения Биктарви были представлены компанией Gilead на 18-й Европейской конференции по СПИДу (EACS 2021).

«Поскольку врачи и люди, живущие с ВИЧ, стремятся понять, что долгосрочное лечение для каждого индивидуально, данные, полученные в результате исследования, подтверждают, что Биктарви может удовлетворить особые потребности в лечении различных групп людей, включая мужчин и женщин, стареющих с ВИЧ, и тех, кто имеет несколько сопутствующих заболеваний», — сказал Фернандо Богнара, вице-президент по медицинским вопросам в Gilead Sciences.

Результаты исследования

После 12 месяцев лечения Биктарви помог достичь и удержать подавленную вирусную нагрузку у 97% (149/157) взрослых, до этого не принимавших АРВ-терапию, и у 96% (771/800) пациентов, уже проходивших ранее лечение от ВИЧ. В число участников также входили люди в возрасте 50 лет и старше и пациенты с числом клеток CD4 менее 200.

Участники обеих групп имели высокую приверженность к Биктарви (91%). Препарат в целом хорошо переносился пациентами. 148 опрошенных имели нежелательные побочные явления и 2 человека — серьезные побочные эффекты. Чаще всего встречались: увеличение веса (3%), тошнота (1%), депрессия (1%), головная боль (1%), утомляемость (1%), диарея (1%) и нарушение сна (1%).

Биктарви — это полный курс лечения ВИЧ, который сочетает в себе 3 лекарства в одной таблетке на основе ингибитора переноса цепи интегразы (INSTI). Препарат предназначен для ежедневного приема. Биктарви рекомендован людям, которые только начинают лечение от ВИЧ, и тем, кто планирует заменить терапию после достижения вирусологической супрессии.

Недавно Биктарви был одобрен для лечения ВИЧ у детей с массой тела от 14 до 25 кг.