Биктегравир и риск преждевременных родов

Исследование, проведённое учёными из США, подтвердило безопасность и эффективность биктегравира у беременных женщин с ВИЧ. Однако остаются некоторые вопросы относительно преждевременных родов. Подробности опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases.

Исследование

Специалисты из Университета Эмори оценили вирусную супрессию и перинатальные исходы у 147 человек с ВИЧ (срединий возраст 29 лет), принимавших биктегравир до или во время беременности.

Согласно данным, средний гестационный возраст (срок жизни плода) на момент родов составил 39 недель, при этом 26 участниц (18%) родили до 37 недель беременности. 30 преждевременных родов были связаны с гипертоническими расстройствами у женщин.

57% участниц начали приём биктегравира до зачатия и продолжали принимать его на протяжении всей беременности. 40% начали приём препарата во время беременности, а 3% принимали биктегравир до зачатия, но прекратили во время беременности.

При родах у 90% женщин была подавленная вирусная нагрузка.

Одна участница начала лечение на поздних сроках беременности с подозрением на острый ВИЧ, но вирус ребёнку всё-таки передался. У 6 младенцев были аномалии развития плода, аналогичные частоте дефектов среди населения в целом.

Комментарии

Хотя уровень преждевременных родов был выше в исследуемой группе, чем среди населения в целом, это случалось чаще всего среди чернокожих женщин и латиноамериканок, отмечают эксперты.

В связи с этим необходимо дополнительное исследование для выявления потенциальных проблем.

Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (CDC) одобрило схему «Биктарви» (биктегравир/ эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид) для беременных женщин с ВИЧ, имеющих подавленную вирусную нагрузку. Одобрение было основано на исследовании 5310, подтвердившем его безопасность.