В Индии впервые оспаривается патент на бедаквилин

В минувший четверг, 7 февраля, два активиста – Нандита Венкатесан (Мумбаи, Индия) и Фумеза Тисиле (Хаелитша, ЮАР) – обратились в патентное ведомство Индии с требованием аннулировать патент Johnson & Johnson на препарат для лечения лекарственно устойчивого туберкулеза (ЛУ-ТБ) бедаквилин. Заявление истцов уже поддержала международная организация «Врачи без границ» (MSF).

Как сообщает портал MSF, оба активиста – в прошлом проходившие лечение МЛУ-ТБ – под влиянием сильнейших побочных явлений терапии, которую в большинстве стран вынуждены использовать из-за высокой стоимости бедаквилина, потеряли слух.

Именно трагические обстоятельства, с которыми столкнулись молодые люди, заставили их вступить в борьбу за доступное и недорогое лечение туберкулеза.

По информации «Врачей без границ», в 2017 году показатель распространенности МЛУ-ТБ в мире составил 558 тыс. человек, и лишь четверть из них получила надлежащее лечение. При этом стандартная схема терапии для таких больных, как указывалось ранее, включает крайне опасные в использовании инъекционные препараты. Их применение сопряжено с тяжелейшими побочными реакциями, а полное излечение МЛУ-ТБ возможно только у 55% пациентов.

Согласно последним руководствам ВОЗ, бедаквилин – основной препарат для лечения лекарственно устойчивого туберкулеза, отмечают в MSF, в то время как от опасных в использовании медикаментов международной организацией рекомендовано отказаться.

Однако, как следует из данных MSF, к концу осени минувшего года лечение бедаквилином в мире прошли менее 29 тыс. человек. Основной причиной этого является крайне высокая стоимость препарата. Даже несмотря на то, что корпорация Johnson & Johnson предложила снизить цену за шестимесячный курс до $400 в ЮАР, это в корне не изменило ситуацию. Эксперты говорят, что нужно радикально изменить стоимость медикамента, чтобы он стал доступен в большинстве стран с высоким бременем МЛУ-ТБ.

«Данные об улучшении показателей излечения и спасенных человеческих жизнях со всей очевидностью доказывают необходимость бедаквилина для больных ЛУ-ТБ, – говорит Анья Рейтер, врач проекта MSF по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза в Хайелитше (ЮАР). – Важно, что бедаквилин дает пациентам шанс вылечиться без использования токсичных инъекционных препаратов с тяжелыми побочными эффектами. Это революция в области лечения туберкулеза, и она уже произошла в ЮАР. Однако во многих других странах необходим бедаквилин по доступной цене для лечения больных ЛУ-ТБ. Если патент будет отозван, довольно быстро появятся значительно более доступные по цене дженерики бедаквилина. Это позволит спасти сотни тысяч жизней и избавить от страданий множество людей по всему миру».

Отметим, что в Индии подано возражение против выдачи патента Johnson & Johnson на выпуск препарата в форме порошка. Активисты уверены, что заявка компании не соответствует требованиям «новизны». Однако в том случае, если ведомство согласится с доводами фармгиганта, дженерики бедаквилина не выйдут на индийский рынок минимум до 2027 года.

В противном случае – если патент все же отзовут – у индийских производителей противотуберкулезных препаратов появится возможность выйти на рынок с дженериками и поставлять бедаквилин по сниженным ценам как внутри страны, так и за ее пределами.