Минздрав: новый АРВ-препарат от ViiV будет тестироваться в России

Министерство здравоохранение РФ выдало разрешение на проведение исследований препарата для лечения ВИЧ, разработанного компаний ViiV Healthcare. Испытания будут проходить в 9 городах страны, передает «Фармацевтический вестник». Соответствующая информация появилась в реестре клинических исследований Минздрава.

Испытания фазы 2b будет проводить ViiV Healthcare, которая в России представлена компанией GSK. Препарат с рабочим названием GSK3640254 будет тестироваться в комбинации с долутегравиром. Эксперты оценят его эффективность, безопасность, переносимость, а также профиль резистентности. К исследованию подключат участников, которые ранее не получали АРВ-терапию. Испытания пройдут в 9 городах страны: Москва, Орел, Липецк, Екатеринбург, Самара, Казань, Саратов, Красноярск, Смоленск.

GSK3640254 (GSK'254) — это ингибитор созревания ВИЧ нового поколения, который предотвращает проникновение вируса в клетку. Препарат предназначен для приема 1 раз в день. Пока лекарство тестируется для лечения ВИЧ у взрослых пациентов, которые ранее не получали терапию. Но эксперты полагают, что GSK3640254 может быть эффективен для людей, имеющих устойчивость к другим классам АРВ-препаратов.

В марте 2021 года ViiV Healthcare представила результаты исследований GSK3640254 фазы 2а. Согласно данным, участники легко переносили лечение, нежелательные явления не были зафиксированы, побочные эффекты наблюдались у 65% — чаще всего это была головная боль. Также препарат показал свою эффективность в лечении ВИЧ — не зависимо от продолжительности терапии было зафиксировано снижение РНК ВИЧ в плазме.

Напомним, что в России недавно был зарегистрирован один из препаратов для лечения ВИЧ от компании ViiV Healthcare — «Довато», в состав которого входят долутегравир и ламивудин. Он рекомендован для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.