Резистентность к ленакапавиру: результаты двухлетнего исследования

Ленакапавир — это высокоэффективный ингибитор капсида ВИЧ, который был одобрен для лечения людей с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ВИЧ). 

Эксперты представили промежуточные результаты исследования CAPELLA фазы 2/3, в частности, данные по резистентности у пациентов, принимающих ленакапавир в течение 2 лет. Подробности опубликованы в The Journal of Infectious Diseases.

Исследование

В исследование CAPELLA вошли виремические случаи людей с ВИЧ (72 пациента), прошедших интенсивное лечение. Все они имели резистентность к 2 и более препаратам на класс минимум в 3 из 4 основных классов АРТ. 

Через 2 года лечение ленакапавиром в сочетании с оптимизированным фоновым режимом АРТ привело к подавлению ВИЧ у 82% участников.

Возникшая в результате резистентность к ленакапавиру была зафиксирована у 19%, включая мутации капсида M66I, Q67H/K/N, K70H/N/R/S и N74D/H/K, которые все были связаны с функциональной монотерапией ленакапавиром.

50% участников с резистентностью к ленакапавиру вновь достигли подавленной вирусной нагрузки ВИЧ после возобновления или изменения АРТ при продолжении лечения ленакапавиром.

Выводы

Ленакапавир, добавленный к основной терапии, показывает хорошую эффективность среди пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ. Но препарат может вызвать резистентность при использовании в качестве функциональной монотерапии.

Предыдущее исследование, проведённое в Африке, не выявило значительной естественной резистентности к ленакапавиру у пациентов, которые ранее не принимали терапию ВИЧ.