Эксперты оценили эффективность схемы B/F/TAF у детей с ВИЧ старше 2 лет

Данные исследования подтвердили эффективность и безопасность комбинированного препарата B/F/TAF (ТН «Биктарви) с низкими дозами для лечения ВИЧ у детей не младше 2 лет и массой тела от 14 до 25 кг. Испытания проходили в США, Южной Африке и Уганде. Результаты опубликованы в журнале The Lancet.

Исследование

В исследование фазы 2/3 вошли 22 ребёнка с неопределяемой вирусной нагрузкой (менее 50 копий).  Все они получали стабильную антиретровирусную терапию (АРТ), состоящую из двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и третьего препарата в течение как минимум 6 месяцев до испытаний. Количество клеток CD4 было не менее 200.

Фармакокинетические показатели у детей находились в пределах целевых значений. К концу 24-й недели исследования нежелательные явления 3-4 степени наблюдались у 18% участников, а к концу 48-й недели – у 27%. У 14% пациентов возникли побочные эффекты, связанные с приёмом препарата, но ни одно из них не было тяжёлым.

Комментарии

Эксперты заявили, что данные подтверждают использование комбинированной формы биктегравира (30 мг), эмтрицитабина (120 мг) и тенофовира алафенамида (15 мг) в одной таблетке для лечения ВИЧ у детей в возрасте от 2 лет и старше и весом от 14 до 25 кг.

«Комбинации антиретровирусной терапии с фиксированными дозами в одной таблетке упростили лечение ВИЧ. Также они вязаны с улучшением соблюдения режима, что особенно важно в педиатрии», - отметили авторы исследования. 

Напомним, что в конце февраля FDA расширило показания для «Биктарви». Теперь препарат могут принимать люди с мутацией устойчивости M184V/I, но при условии, что у них будет подавлена вирусная нагрузка ВИЧ.